Меню
Идёт набор NCT04513808

Total Intravenous Anesthesia and Recurrence Free Survival

Фаза III С лечением Esophageal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Propofol-based total intravenous anesthesia, Sevoflurane intravenous anesthesia.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophageal Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Total IntraVenous AnesthesIa and ReCurrence-free Survival AfTer EsOphageal CanceR SurgerY

Обзор

The investigators propose to compare recurrence-free survival in patients having potentially curative (Stages 1-3) surgery for esophageal cancer who will be randomly assigned to propofol-based total intravenous anesthesia or sevoflurane-based balanced general anesthesia.

Подробное описание

The investigators will test the primary hypothesis that recurrence-free survival after esophageal cancer surgery is longer in patients randomized to propofol-based total intravenous anesthesia than to volatile sevoflurane anesthesia.

The investigators will test the secondary hypotheses that propofol-based total intravenous anesthesia: 1) speeds discharge from the ICU; 2) speeds discharge from the hospital; and, 3) improves the quality of recovery, as assessed by QoR-15 on postoperative day 2.

Вмешательства

  • Препарат Propofol-based total intravenous anesthesia
    Propofol-based total intravenous anesthesia, titrated to clinical need.
  • Препарат Sevoflurane intravenous anesthesia
    Sevoflurane intravenous anesthesia, titrated to clinical need.

Первичные конечные точки

  • Recurrence-free survival [Срок оценки: 4 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • ICU duration [Срок оценки: From ICU admission until the date of ICU discharge or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months]
  • Hospital duration [Срок оценки: Up to 100 months]
  • QoR-15 [Срок оценки: 2 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Primary esophageal cancer without known extension beyond the esophagus. (i.e. believed to be Tumor Stage 1-3).
  • Scheduled for potentially curative esophageal cancer surgery.
  • Written informed consent, including willingness to be randomized to intravenous versus volatile anesthesia.

Критерии исключения

  • Previous surgery for esophageal cancer (except diagnostic biopsies) Age <18 or >85 years old.
  • ASA Physical Status ≥4.
  • Any contraindication to propofol or sevoflurane.
  • Other cancer not believed by the attending surgeon to be in long-term remission.
  • Systemic disease believed by the attending surgeon to present ≥25% two- year mortality.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanhai Chest Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT04513808 · VICTORY

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗