Идёт набор NCT04510740

Liver Cancer Registry Platform

— Наблюдательное Hepatocellular Carcinoma (HCC) Cholangiocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Physician's choice according to patient's needs..
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Hepatocellular Carcinoma (HCC), Cholangiocarcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Германия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

JADE - Clinical Research Platform on Treatment and Outcome in Patients With Hepatocellular or Cholangiocellular Cancer

Обзор

The purpose of the project is to set up a national, prospective, longitudinal, multicenter cohort study with associated satellites, a tumor registry platform, to document uniform data on characteristics, molecular diagnostics, treatment and course of disease, to collect patient-reported outcomes and to establish a decentralized biobank for patients with Hepatocellular Carcinoma (HCC) or Cholangiocarcinoma (CCC) in Germany.

Подробное описание

JADE is a national, observational, prospective, longitudinal, multicenter cohort study (tumor registry platform) with the purpose to record information on the antineoplastic treatment of HCC or CCC in Germany. The registry will follow patients for up to three years. It will identify common therapeutic sequences and changes in the treatment of the disease. At inclusion, data in patient characteristics, comorbidities, tumor characteristics and previous treatments are collected. During the course of observation data on all systemic treatments, radiotherapies, surgeries, and outcome are documented.

Health-related quality of life in patients with HCC / CCC will be evaluated for up to three years.

Вмешательства

Другое Physician's choice according to patient's needs.
Routine care as per site standard.

Первичные конечные точки

Course of treatment (treatment reality). [Срок оценки: 3 years per patient.]

Вторичные конечные точки (5)

Best Response. [Срок оценки: 3 years per patient.]
Progression-free survival. [Срок оценки: 3 years per patient.]
Overall survival. [Срок оценки: 3 years per patient.]
Health-related quality of life (Patient-reported outcome, PRO). [Срок оценки: 3 years per patient.]
Carcinoma Health-related quality of life (Patient-reported outcome, PRO). [Срок оценки: 3 years per patient.]

Критерии участия

Критерии включения

Confirmed hepatocellular carcinoma (HCC) or cholangiocarcinoma (CCC) als early, intermediate or advanced/metastatic stage
Age ≥ 18 years
Signed and dated informed consent (IC):

For participation in the PRO module: Before primary locoregional therapy or start of first systemic treatment
For no participation in the PRO module: No later than 8 weeks after primary locoregional therapy or start of first systemic treatment