Меню
Идёт набор NCT04501419

Tablet-based Mobile Health Ultrasound for Point-of-care Breast Cancer Diagnosis in Nigeria

Без фазы С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: US-guided breast biopsy, Ultrasound-guided breast biopsy training program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Nigeria
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to train Nigerian radiologists to perform ultrasound-guided breast biopsies on women that present to the hospital with a suspicious breast mass. Before performing biopsies on patients, the Nigerian radiologists will have already successfully completed a competency-based mobile health ultrasound-guided breast biopsy-training program. This program, developed by experts in Nigeria and the United States of America, certifies that they have the skills required to safely perform these biopsies on patients.

Вмешательства

  • Процедура US-guided breast biopsy
    During this study, women with undergo an US-guided breast biopsy by a radiologist instead of what is typically performed in Nigerian hospitals, which is either a blind biopsy or surgical excision. US-guided breast biopsy is the standard of care in the United States of America because the accuracy is better than blind biopsy and equal to surgical excision.
  • Другое Ultrasound-guided breast biopsy training program
    This program, developed by experts in Nigeria and the United States of America, certifies that they have the skills required to safely perform these biopsies on patients

Первичные конечные точки

  • Accuracy of US-guided breast biopsy in Nigeria compared to reference standard surgical excision [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Complication rates from US-guided breast biopsy compared to reference values reported in the literature. [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 and older female
  • Breast ultrasound demonstrating a solid mass that is suspicious for cancer, which would typically undergo either a blind biopsy or surgical excision at the Nigerian hospital where the patient is seeking diagnosis.

Критерии исключения

  • Participants unwilling to sign consent
  • Participants under the age of 18.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Nigeria · 1 центр
  • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC) — Ile-Ife

Публикации

  • Omisore AD, Egberongbe AA, Pace LE, Raza S, Akinola RA, Obajimi MO, Sevilimedu V, Bryce Y, Mango VL, Alatise OI, Kingham TP, Morris EA, Sutton EJ. A Competency-Based Ultrasound-Guided Breast Biopsy Training Program for Radiologists From Low-and-Middle-Income Countries that Leverages Mobile Health Technology (NCT04501419): A Study Protocol. Cancer Control. 2025 Jan-Dec;32:10732748251334435. doi: 10 PMID 40250340

Идентификаторы

NCT: NCT04501419 · ERC/2019/10/05 · 18-114

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗