Меню
Идёт набор NCT04499365

68Ga-FAPI PET/CT in Patients With Various Types of Cancer

Ранняя фаза I С лечением Tumor Positron-Emission Tomography Metastasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04, PET/CT scan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tumor, Positron-Emission Tomography, Metastasis. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT in Patients With Various Types of Cancer

Обзор

To evaluate the potential usefulness of 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) for the diagnosis of primary and metastatic lesions in various types of cancer.

Подробное описание

Subjects with various types of cancer underwent 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT either for an initial assessment or for recurrence detection. Tumor uptake was quantified by the maximum standard uptake value (SUVmax). The sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV) and accuracy of 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT were calculated.

Вмешательства

  • Препарат 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04
    Each patient receive a single intravenous injection of 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04, and undergo PET/CT scan within specified time.
  • Диагностический тест PET/CT scan
    PET/CT scan

Первичные конечные точки

  • Standardized uptake value (SUV) [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Diagnostic efficacy [Срок оценки: 30 days]
  • Diagnostic efficacy [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • (i) adult patients (aged 18 years or order); (ii) patients with suspected or new diagnosed or previously treated malignant tumors (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report); (iii) patients who had scheduled 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT scan; (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.

Критерии исключения

  • (i) patients with non-malignant lesions; (ii) patients with pregnancy; (iii) the inability or unwillingness of the research participant, parent or legal representative to provide written informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University — Фучжоу

Публикации

  • Zheng S, Lin J, Zhu Y, Chen Y, Zhang J, Chen X, Miao W. 68Ga-FAPI Versus 18F-FDG PET/CT in Evaluating Newly Diagnosed Breast Cancer Patients: A Head-to-Head Comparative Study. Clin Nucl Med. 2023 Mar 1;48(3):e104-e109. doi: 10.1097/RLU.0000000000004523. Epub 2023 Jan 10. PMID 36723892
  • Chen Y, Zheng S, Zhang J, Yao S, Miao W. 68Ga-DOTA-FAPI-04 PET/CT imaging in radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer (RR-DTC) patients. Ann Nucl Med. 2022 Jul;36(7):610-622. doi: 10.1007/s12149-022-01742-8. Epub 2022 May 12. PMID 35551610
  • Zheng S, Lin R, Chen S, Zheng J, Lin Z, Zhang Y, Xue Q, Chen Y, Zhang J, Lin K, You X, Yao S, Miao W. Characterization of the benign lesions with increased 68Ga-FAPI-04 uptake in PET/CT. Ann Nucl Med. 2021 Dec;35(12):1312-1320. doi: 10.1007/s12149-021-01673-w. Epub 2021 Aug 23. PMID 34424505

Идентификаторы

NCT: NCT04499365 · FirstAHFujian3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗