Меню
Идёт набор NCT04497220

Poke and a Placebo

Без фазы С лечением Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Negative Connotation Langauge, Positive Connotation Language.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anesthesia. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Will Negative Phrasing Create a Nocebo Effect During Epidural Placement When Compared to Positive Phrasing? A Randomized Controlled Trial

Обзор

To discover if a positive description of the procedure for an epidural can reduce the overall pain score associated with the procedure.

Подробное описание

The study intervention consists of two separate scripts read to the patient by the anesthesiologist performing their labor epidural. One script will contain the wording "Poke and a burn" prior to subcutaneous local anesthetic administration for the epidural placement and one will contain "this is numbing medication, which will make the rest of the procedure go easier". There will be no difference in the epidural placement, medications, or the rest of the script.

Вмешательства

  • Поведенческое Negative Connotation Langauge
    The study intervention consists of two separate scripts read to the patient by the anesthesiologist performing their labor epidural. The control script includes language containing the wording "Poke and a burn" said prior to numbing medication for the epidural procedure. There will be no difference in the epidural placement, medications, or the rest of the script.
  • Поведенческое Positive Connotation Language
    The study intervention consists of two separate scripts read to the patient by the anesthesiologist performing their labor epidural. The experimental script includes language containing the wording "this is numbing medication, which will make the rest of the procedure go easier" said prior to numbing medication for the epidural procedure. There will be no difference in the epidural placement, medications, or the rest of the script.

Первичные конечные точки

  • Max pain score during the epidural procedure [Срок оценки: 1 hour]
Вторичные конечные точки (1)
  • Overall satisfaction during the epidural procedure [Срок оценки: 1 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • pregnancy
  • requesting an epidural for the first time

Критерии исключения

  • previous epidural (either for labor or for surgery)
  • BMI greater than 40 kg/m\^2
  • previous lumbar spine surgery
  • inability to speak English
  • a history of chronic pain or are on chronic opioids
  • a history of opioid drug abuse

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT04497220 · ANES-2020-29006

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗