Меню
Идёт набор NCT04496895

The Evaluation of Orange Peel Fermentation on Body Fat Lowering Efficacy in Adults

Без фазы С лечением Overweight Fatty Liver Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Placebo, orange peel fermentation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overweight, Fatty Liver Disease. Базовые параметры: 20 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To assess whether orange peel fermentation has the effect of reducing body fat in adults

Подробное описание

This is a double-blind and randomized study. Subjects are informed to consume the samples every day for 2 months. The clinical diagnosis item of overweight or fatty liver is evaluated by the doctor. The questionnaires are collected at every visit of the trial.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Placebo
    consume 1 sachet per day for 2 months
  • Пищевая добавка orange peel fermentation
    consume 1 sachet per day for 2 months

Первичные конечные точки

  • The change of body fat mass [Срок оценки: Weeks 0, 4 and 8]
  • The change of Triglyceride [Срок оценки: Weeks 0, 4 and 8]
  • The change of Total cholestrol [Срок оценки: Weeks 0, 4 and 8]
  • The change of HDL-cholestrol [Срок оценки: Weeks 0, 4 and 8]
  • The change of LDL-cholestrol [Срок оценки: Weeks 0, 4 and 8]
  • The change of body mass index (BMI) [Срок оценки: Weeks 0, 4 and 8]
  • The change of body fat percentage [Срок оценки: Weeks 0, 4 and 8]
  • The change of visceral fat [Срок оценки: Weeks 0, 4 and 8]
  • The change of fasting glycemia [Срок оценки: Weeks 0, 4 and 8]
  • The change of aspartate aminotransferase [Срок оценки: Weeks 0, 4 and 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults between the ages of 20 and 65 who are willing to sign the consent form of the subject.
  • For those with BMI ≥ 24 or fatty liver, male body fat ≥ 25%, female body fat ≥ 30%.
  • Those who are not pregnant and are willing to cooperate with contraception during the trial period.
  • No history of cardiovascular disease, history of organ transplantation, history of epilepsy or convulsions, liver and kidney disease, malignant tumor, endocrine disease, mental disease, alcohol or drug abuse, or other major organic diseases (according to medical history).

Критерии исключения

  • Pregnant women, people with a history of cardiovascular disease, organ transplantation, epilepsy or convulsions, liver and kidney disease, malignant tumors, endocrine diseases, mental illness, alcohol or drug abuse, and other major organic diseases (according to medical history).
  • No person who has received major surgery or bariatric surgery (according to medical history).
  • I have used drugs that affect body fat, waist circumference or significantly increase weight, such as systemic corticosteroids, tricyclic antidepressants, atypical psychiatric drugs, and mood stability in the current or 3 months before participating in the screening Drugs (according to medical history).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospital — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT04496895 · 201912030RSA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗