Идёт набор NCT04496024

Ofloxacin Concentration-toxicity Relationship in the Elderly

Без фазы С лечением Ofloxacin Bone and Joint Infection Therapeutic Drug Monitoring Adverse Drug Reactions

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: ofloxacin, questionnaire, Ofloxacin Serum concentration.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Ofloxacin, Bone and Joint Infection, Therapeutic Drug Monitoring, Adverse Drug Reactions. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Determination of a Trough Serum Concentration of Ofloxacin Associated to Increase in Side Effects Frequency in Elderly Treated for Bone and Joint Infection

Обзор

Ofloxacin is a gold standard antibiotic for the treatment of bone and joint infections due to sensible staphylococcus strains. However, in the elderly, inter-individual variability of the pharmacokinetics may reduce the efficacy or increase toxicity. The occurrence of ofloxacin side effects is likely to be increased in case of higher exposition. However, the serum concentration-toxicity relationship has not yet been determined. The purpose of this project is to assess the association between the residual serum concentration of ofloxacin at day 3 and the occurrence of at least one adverse effect attributable to ofloxacin, and determine a threshold toxicity concentration if this association exists.

Вмешательства

Препарат ofloxacin
ofloxacin treatment in patients with bone and joint infections
Другое questionnaire
questionnaire of ofloxacine side effects will be completed by the clinician at Day 3, Day 21 and Day 42
Биопрепарат Ofloxacin Serum concentration
Serum concentration of ofloxacin will be measured at Day 3 (Cmin and Cmax), Day 21 and Day 42 (Cmin).

Первичные конечные точки

Frequency of one adverse reaction attributable to ofloxacin in patients with bone and joint infections [Срок оценки: day 3]

Критерии участия

Критерии включения

Patients aged over 65 years hospitalized at the University Hospital of Amiens for an uncomplicated bone and joint infections
Indication for oral switch to ofloxacin