Меню
Идёт набор NCT04494295

The MIRROR Registry: Minimally Invasive IntRaceRebral HemORrhage Evacuation

— Наблюдательное Supratentorial Hemorrhage

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aurora Surgiscope System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Supratentorial Hemorrhage. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This registry will study the use of the Aurora® Surgiscope to provide surgical access and visualization in minimally invasive removal of hematoma in the brain. Many methods of hematoma removal are available and will be based on surgeon preference. The impact of patient selection and time to surgery from last known well time will be explored.

Вмешательства

  • Устройство Aurora Surgiscope System
    MIS evacuation of hematoma using the Aurora Surgiscope System

Первичные конечные точки

  • Rate of Surgical Success [Срок оценки: During surgical procedure to evacuate supratentorial intracerebral hemorrhage]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject Age is > 18
  • Subject with a Head CT that demonstrates an acute, spontaneous, primary, supratentorial ICH of volume > 20 mL, assessed via standard of care techniques
  • Subject Surgery can be initiated within 24 hours of the last known well time or, in patients with wake-up onset, within 24 hours of the time the patient awoke with symptoms.
  • Subject has a NIHSS score > 5
  • Subject has a baseline Modified Rankin Scale (mRS) Score ≤ 2
  • Subject with a CT Angiography demonstrating no vascular malformation

Критерии исключения

  • Subject has an underlying vascular lesion defined as causative source of ICH
  • Subject has a profound neurological deficit defined as fixed/dilated pupils or bilateral extensor motor posturing
  • Subject has an Infratentorial or brainstem ICH
  • Subject has a known life expectancy < 6 months
  • Subject has an uncorrectable coagulopathy
  • Subject has a mechanical heart valve
  • Subject is pregnant
  • Subject participates in another concurrent interventional clinical trial
  • Subject who is unable to meet study follow-up requirements

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 20 центров
  • Providence Health — Burbank
  • University of Miami — Miami
  • University of South Florida — Tampa
  • Rush University Medical Center — Chicago
  • MedStar Health Research Institute — Baltimore
  • Corewell Health — Grand Rapids
  • University of Missouri — Columbia
  • Washington University in St. Louis — St Louis
  • … и ещё 12 центров

Идентификаторы

NCT: NCT04494295 · C-MIRROR-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗