Меню
Идёт набор NCT04490720

The Efficacy Evaluation of Buckwheat Husk Extract on Cardiovascular Disease Risk Factors

Без фазы С лечением Cardiovascular Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Placebo, Buckwheat husk extract.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiovascular Diseases. Базовые параметры: 20 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To assess the efficacy evaluation of buckwheat husk extract on cardiovascular disease risk factors

Подробное описание

This is a double-blind and randomized study. Subjects are informed to consume the samples every day for 2 months. The clinical diagnosis item of cardiovascular disease is evaluated by the doctor.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Placebo
    consume 1 sachet per day for 2 months
  • Пищевая добавка Buckwheat husk extract
    consume 1 sachet per day for 2 months

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in blood pressure (systolic blood pressure, diastolic blood pressure) [Срок оценки: Days 1, 28, and 56]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change from baseline in Body Mass Index (BMI) [Срок оценки: Days 1, 28, and 56]
  • Change from baseline in waist-hip ratio [Срок оценки: Days 1, 28, and 56]
  • Change from baseline in blood lipid (total-Cholesterol, triglyceride, HDL-C, LDL-C) [Срок оценки: Days 1, 28, and 56]
  • Change from baseline in blood cardiovascular disease risk biomarker (hs-CRP, NO, Trimethylamine-N-oxide) [Срок оценки: Days 1, 28, and 56]

Критерии участия

Критерии включения

  • 20 to 65-year-old males or non-pregnant females who are willing to sign the subject's consent.
  • The systolic blood pressure is 121-139 mmHg and the diastolic blood pressure is between 81-89 mmHg.
  • Those who are not pregnant and are willing to cooperate with contraception during the trial period.
  • No history of organ transplantation, epilepsy or convulsions, liver or kidney disease, malignant tumor, endocrine disease, mental disease, alcohol or drug abuse, or other major organic diseases (according to medical history).

Критерии исключения

  • Pregnant women.
  • People with a history of organ transplantation, epilepsy or convulsions, liver and kidney disease, malignant tumors, endocrine diseases, mental illness, alcohol or drug abuse, and other major organic diseases (according to medical history).
  • No person has undergone major surgery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospital — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT04490720 · 201911003RSC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗