Меню
Идёт набор NCT04484675

Inhaled and Intravenous Milrinone in Patients With Severe Pulmonary Hypertension

Фаза IV С лечением Pulmonary Hypertension Due to Left Heart Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Milrinone inhalation, Milrinone infusion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulmonary Hypertension Due to Left Heart Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Study Between Inhaled and Intravenous Milrinone in Patients With Severe Pulmonary Hypertension Undergoing Cardiac Surgery

Обзор

The investigator compared difference between inhaled and intravenous milirinone in patiens with severe pulmonary hypertension undergoing cardiac surgery

Подробное описание

Milrinone is widely used in cardiac surgery as an inotrope and pulmonary vasodilator agent But , intravenous milrinone has been associated with systemic hypotension and increased requirement for vasoactive drugs

The investigator compared difference between inhaled and intravenous milirinone in patiens with severe pulmonary hypertension undergoing cardiac surgery

Вмешательства

  • Препарат Milrinone inhalation
    After induction of anesthesia and stable hemodynamics inhaled milrinone( 1 mg/ml) is initiated and intravenous placebo ( normal saline )infusion are administered
  • Препарат Milrinone infusion
    After induction of anesthesia and stable hemodynamics inhaled placebo( normal saline) is initiated and intravenous ( 1 mg/ml) (0.5 μg/kg/min)infusion are administered

Первичные конечные точки

  • mean arterial pressure [Срок оценки: change in mean arterial pressure is recorded 10 minutes after milrinone administration after induction (T1), at the end of nebulization (T2), before cardiopulmonary bypass (T3) and after cardiopulmonary bypass(T4)]
Вторичные конечные точки (3)
  • mean pulmonary arterial pressure [Срок оценки: change in mean pulmonary arterial pressure 10 minutes after milrinone administration]
  • systemic vascular resistance [Срок оценки: change in systemic vascular resistance 10 minutes after milrinone administration]
  • pulmonary vascular resistance [Срок оценки: change in pulmonary vascular resistance 10 minutes after milrinone administration]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled to undergo mitral valve surgery by cardiopulmonary bypass with estimated mean pulmonary artery pressure =>55 estimated by using preoperative Doppler echocardiography

Критерии исключения

Patients were excluded if they had surgery without CPB, preoperative hemodynamic instability (defined as acute requirement for vasoactive support or mechanical device),Patients with severe LV dysfunction (LV ejection fraction of less than 30% congenital heart disease, a contraindication to transesophageal echocardiography (TEE), emergency surgery or re-do surgeries severe renal or hepatic disease

, coagulopathy, and thromboembolic disease treated with anticoagulants

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Zagazig University — Zagazig

Публикации

  • Denault AY, Bussieres JS, Arellano R, Finegan B, Gavra P, Haddad F, Nguyen AQN, Varin F, Fortier A, Levesque S, Shi Y, Elmi-Sarabi M, Tardif JC, Perrault LP, Lambert J. A multicentre randomized-controlled trial of inhaled milrinone in high-risk cardiac surgical patients. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1140-1153. doi: 10.1007/s12630-016-0709-8. Epub 2016 Jul 28. PMID 27470232
  • Wang H, Gong M, Zhou B, Dai A. Comparison of inhaled and intravenous milrinone in patients with pulmonary hypertension undergoing mitral valve surgery. Adv Ther. 2009 Apr;26(4):462-8. doi: 10.1007/s12325-009-0019-4. Epub 2009 Apr 16. PMID 19381522

Идентификаторы

NCT: NCT04484675 · milrinone in cardiadc surgery

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗