Меню
Набор по приглашению NCT04482660

Characterization of Cerebral Tau Aggregates With 18F-RO6958948 PET in the ALFA Population

Без фазы С лечением Healthy Mild Cognitive Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Positron emission tomography with 18F-RO6958948.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy, Mild Cognitive Impairment. Базовые параметры: от 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will characterize tau tracer retention by Positron Emission Tomography (PET) as a function of amyloid levels transversally and longitudinally.

Подробное описание

CROSS-SECTIONAL OBJECTIVES

* To measure 18F-RO6958948 retention in selected participants of ALFA-related studies as a function of amyloid levels. * To study the relation between 18F-RO6958948 retention and amyloid levels. * To characterize imaging correlates as a function of tau and amyloid levels. * To study the role of tau retention on cognitive performance. * To define predictors of tau retention.

LONGITUDINAL OBJECTIVES

* To measure tau accumulation and spreading in participants of the ALFA-related studies of BBRC as a function of baseline amyloid levels. * To study the dynamic relation between tau spreading and amyloid levels longitudinally. * To define predictors of tau spreading.

Вмешательства

  • Процедура Positron emission tomography with 18F-RO6958948
    tau PET ()

Первичные конечные точки

  • Prevalence of cerebral tau positivity [Срок оценки: at inclusion]
  • tau accumulation and spreading [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • To sign the study informed consent form approved by the corresponding authorities.
  • Men and women that have participated in a BBRC-sponsored study, including the ALFA project (STUDY 45-65 FPM/2012), the ALFA+ cohort study (ALFA - FPM - 0311), the ALFA cognition study (ALFAcognition/BBRC2017) or the BarcelonaBeta Dementia Prevention Research Clinic study (BBRC-DemPrev-2018).
  • Participants with an available cerebral MRI within the last 12 months not suggestive of radiological incidental findings constituting an exclusion criterion.
  • Known cognitive status based on the cognitive workup of the BBRC-sponsored studies specified above. Cognitive status should have been determined within the last 12 months.
  • Known AB and tau status.
  • Good knowledge of the language and being literate.
  • Female participants should be post-menopausal or present a negative pregnancy test at the moment of PET acquisition.

Критерии исключения

  • Presence of clinically relevant psychiatric disorder according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-V) criteria: major depressive disorder, generalized anxiety disorder, schizophrenia and bipolar disorder, as assessed in the BBRC-sponsored studies specified above.
  • Participants with visual and/or hearing impairment.
  • History of encephalitis, ictus or seizures excluding feverish convulsions during childhood, as assessed in the BBRC-sponsored studies specified above.
  • Severe cerebral macrovascular (i.e., multi-stroke) disease or brain tumour (metastasis/brain cancer) as verified by MRI.
  • Previous participation in a clinical study involving an investigational pharmaceutical product within 30 days prior to screening and/or administration of a radiopharmaceutical within 10 radioactive half-lives prior to study drug administration in this study.
  • Clinically relevant renal or hepatic insufficiency.
  • Any other clinically important condition that may jeopardize the study or be dangerous for the participant.
  • Active drug or alcohol abuse, as assessed in the BBRC-sponsored studies specified above.
  • Previous intolerance to PET studies or known hypersensitivity to 18F-RO6958948.
  • Being pregnant or breast-feeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • BarcelonaBeta Brain Research Center — Barcelona

Идентификаторы

NCT: NCT04482660 · tau-PET/BBRC2019

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗