Меню
Идёт набор NCT04482374

Puberty Suppression and Cardiometabolic Health

— Наблюдательное Transgenderism Insulin Sensitivity/Resistance Endothelial Dysfunction Vascular Stiffness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Transgenderism, Insulin Sensitivity/Resistance, Endothelial Dysfunction, Vascular Stiffness. Базовые параметры: 9 лет — 14 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Puberty and Pubertal Suppression on Insulin Sensitivity, Metabolic Rate and Vascular Health

Обзор

This observational study will evaluate the effect of puberty suppression on insulin sensitivity, metabolic rate and vascular health among transgender female youth at baseline and 6 months after initiation of a gondoatropin releasing hormone agonist compared to matched cisgender male controls.

Первичные конечные точки

  • Change in insulin sensitivity [Срок оценки: Baseline, 6 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change in body composition (fat mass, fat-free mass) [Срок оценки: Baseline, 6 months]
  • Change in resting metabolic rate [Срок оценки: Baseline, 6 months]
  • Change in endothelial function [Срок оценки: Baseline, 6 months]
  • Change in large elastic artery stiffness [Срок оценки: Baseline, 6 months]
  • Change in cerebrovascular function [Срок оценки: Baseline, 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Identify as a transgender female or cisgender male
  • Age 9-14 years at the time of enrollment
  • Tanner Stage 2-3 baseline pubertal development
  • Plan to start gonadotropin releasing hormone analogue clinically in < 2 months (for transgender females only)

Критерии исключения

  • Cognitive, psychiatric, or physical impairment resulting in inability to tolerate the study procedures
  • Type 1 or 2 diabetes (by medical history)
  • On any medications that affect insulin sensitivity (e.g. metformin, antipsychotics)
  • Hypertension (resting BP ≥ 140/90 mm/Hg)
  • Weight > 400 lbs
  • On estrogen- or progesterone-containing medications at baseline
  • >3 hours of moderate-to-vigorous physical activity on the 3DPAR at the screening visit

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Colorado Anschutz Medical Campus — Aurora

Идентификаторы

NCT: NCT04482374 · 19-2109

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗