Меню
Набор скоро начнётся NCT04477876

Study of CD160, an Activating NK Cell Receptor, in Melanoma: a Potential Therapeutic Target?

— Наблюдательное Melanoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Melanoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Although immunotherapy revolutionized melanoma outcomes over the last 10 years, only 40-50% of patients respond to treatments and 25% develop acquired resistances. Natural Killer (NK) cells naturally recognize and kill tumor cells. However, the immunosuppressive micro-environment generated by the tumor decreases NK cells' killing activity. CD160 is a NK cell receptor identified and characterized in our laboratory. Engagement of the GPI isoform (CD160-GPI) initiates NK cell cytotoxic response. Upon NK cell activation, a transmembrane isoform (CD160-TM) is neo-synthesized which promotes the amplification of activated NK cell cytotoxicity. The aim of this study is to assess the phenotypic profile of advanced stages melanoma patients' NK cells (mainly CD160-TM expression or its induction) and therefore the therapeutic potential of the use of an anti-CD160-TM agonist antibody to boost the NK-dependent mechanism leading to tumor depletion.

Первичные конечные точки

  • Percentage of effector cells activation and degranulation (CD69 and CD107a staining ) [Срок оценки: at inclusion]
Вторичные конечные точки (12)
  • Overall survival [Срок оценки: at 1 year post inclusion]
  • Overall survival [Срок оценки: at 2 years post inclusion]
  • Overall survival [Срок оценки: at 3 years post inclusion]
  • Overall survival [Срок оценки: at 4 years post inclusion]
  • Overall survival [Срок оценки: at 5 years post inclusion]
  • Progression free survival [Срок оценки: at 1 year]
  • Progression free survival [Срок оценки: at 2 years]
  • Progression free survival [Срок оценки: at 3 years]
  • Progression free survival [Срок оценки: at 4 years]
  • Progression free survival [Срок оценки: at 5 years]
  • Objective response rate [Срок оценки: at one year]
  • Objective response rate [Срок оценки: at 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged18-years old or over
  • ECOG score between 0-2
  • Inoperable stage III or stage IV melanoma
  • Naïve of treatment or in progression after one or several treatment lines
  • Give their written consent for the present study and be included in MelBase cohort.
  • health insurance coverage.

Supplementary inclusion criteria for part II :

  • skin or subcutaneous melanoma lesions
  • agree and inform consent for a cutaneous biopsy or a tumor sample if presenting lymph nodes involvement if part of the usual clinical practice.

Критерии исключения

  • Pregnant and breastfeeding women
  • Patients with psychiatric disorders
  • Patients already included in another clinical trial
  • Having received chemotherapy or radiotherapy during the last 4 weeks,
  • Patient presenting another solid or blood cancer, chronic viral infection (e.g. HIV, HBV or HCV)
  • Been treated with more than 10mg of steroids until the 4 weeks before inclusion.
  • Refusal to participate to the study
  • Patients under guardianship or curatorship
  • Patients on state medical aid

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT04477876 · APHP190953

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗