Меню
Идёт набор NCT04477460

Effect of Thickened Feeds on Clinical Outcomes in Children With Brief Resolved Unexplained Event

— Наблюдательное Brief Resolved Unexplained Event Apparent Life Threatening Event Oropharyngeal Dysphagia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Thickened feeds, Non-thickened feeds.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Brief Resolved Unexplained Event, Apparent Life Threatening Event, Oropharyngeal Dysphagia. Базовые параметры: 0 мес. — 12 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This observational study will examine the effects of thickened feeds on clinical outcomes and healthcare utilization in infants with brief resolved unexplained event (BRUE).

Подробное описание

Brief resolved unexplained events (BRUE) are frightening episodes characterized by the appearance of life-threatening choking, pallor, cyanosis, and limpness in infants. These common events are resource-intensive and current management approaches inadequately address persistent symptoms. Infants with BRUE commonly have oropharyngeal dysphagia with aspiration, which is a modifiable risk factor for persistent symptoms, but there are no studies determining the mechanism behind this swallowing dysfunction and if swallowing interventions reduce morbidity. This is a prospective, longitudinal cohort study of infants who experienced brief resolved unexplained event receiving thickened feedings compared to those not receiving thickened feedings over 1 year.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Thickened feeds
    Thickened feeds directed by medical team
  • Пищевая добавка Non-thickened feeds
    Non-thickened feeds directed by medical team

Первичные конечные точки

  • Frequency of persistent symptoms and repeat hospitalizations over 6-month follow-up period [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Frequency of persistent symptoms and hospitalization risk over the full 12-month follow-up period [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Less than 1 year of age
  • Admitted to Boston Children's Hospital after experiencing first lifetime brief resolved unexplained event.

Критерии исключения

  • Any pre-existing medical diagnoses that exclude brief resolved unexplained event diagnosis including seizure disorders and cyanotic congenital heart disease
  • Already receiving thickened liquids for treatment of another condition

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Boston Children's Hospital — Boston

Публикации

  • Duncan DR, Growdon AS, Liu E, Larson K, Gonzalez M, Norris K, Rosen RL. The Impact of the American Academy of Pediatrics Brief Resolved Unexplained Event Guidelines on Gastrointestinal Testing and Prescribing Practices. J Pediatr. 2019 Aug;211:112-119.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.04.007. Epub 2019 May 15. PMID 31103259
  • Duncan DR, Amirault J, Mitchell PD, Larson K, Rosen RL. Oropharyngeal Dysphagia Is Strongly Correlated With Apparent Life-Threatening Events. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Aug;65(2):168-172. doi: 10.1097/MPG.0000000000001439. PMID 27741062
  • Duncan DR, Liu E, Growdon AS, Larson K, Rosen RL. A Prospective Study of Brief Resolved Unexplained Events: Risk Factors for Persistent Symptoms. Hosp Pediatr. 2022 Dec 1;12(12):1030-1043. doi: 10.1542/hpeds.2022-006550. PMID 36336644
  • Duncan DR, Golden C, Growdon AS, Larson K, Rosen RL. Brief Resolved Unexplained Events Symptoms Frequently Result in Inappropriate Gastrointestinal Diagnoses and Treatment. J Pediatr. 2024 Sep;272:114128. doi: 10.1016/j.jpeds.2024.114128. Epub 2024 May 28. PMID 38815745

Идентификаторы

NCT: NCT04477460 · IRB-P00038785 · K23DK127251

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗