Меню
Идёт набор NCT04475640

Cancer Genetic Testing in Ethnic Populations

Без фазы С лечением Breast Carcinoma Carcinoma of Unknown Primary Central Nervous System Carcinoma Digestive System Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biospecimen Collection, Genetic Testing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Carcinoma, Carcinoma of Unknown Primary, Central Nervous System Carcinoma, Digestive System Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

GEMINI - Cancer Genetic Testing in Ethnic Populations

Обзор

This clinical trial examines the integration of cancer genetic testing in various ethnic populations. Studying individuals and families at risk of cancer may help identify cancer genes and other persons at risk. The information from this study may provide an opportunity for cancer risk stratification and individualized screening in these ethnic populations.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To determine the prevalence of genetic mutations in cancer patients from various ethnic populations seeking care at Mayo Clinic Arizona and Mayo Clinic Florida cancer clinics.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Perform a chart review to assess the impact of genetic testing as part of standard of oncology care:

Ia. Determine prevalence of pathogenic germline mutation detected by multi-gene panel testing.

Ib. Determine differences in germline mutation detection in these patients as compared to traditional guideline (National Comprehensive Cancer Network \[NCCN\]) based approach for genetic evaluation.

OUTLINE:

Patients undergo collection of blood or saliva sample for genetic testing.

Вмешательства

  • Процедура Biospecimen Collection
    Undergo collection of blood sample
  • Другое Genetic Testing
    Undergo genetic testing

Первичные конечные точки

  • Prevalence of pathogenic germline mutations in enrolled patients within each cancer site [Срок оценки: Study completion (2 years)]
  • Prevalence of positive pathogenic germline mutations [Срок оценки: Study completion (2 years)]
  • Rate of mutation detection via genetic testing to clinical practice guidelines of traditional family history criteria [Срок оценки: Study completion (2 years)]
  • Impact of germline genetic testing on both therapeutic management and targeted cancer prevention [Срок оценки: Study completion (2 years)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients at least 18 years of age
  • Individuals diagnosed with any solid tumor cancer including, but not limited to, gastrointestinal, breast, gynecological, genitourinary, skin, central nervous system (CNS)/brain, head/neck, musculoskeletal or cancer of unknown primary; and presenting to Mayo Clinic (MC Arizona or MC Florida) for clinical management/treatment; and patients receive genetic testing as described above
  • Self-identified as being from various ethnic populations including Hispanic/Latino, Native American/Alaskan, African American (including of African descent), Asian and other European populations
  • Blood collection is feasible (health, access and/or tolerability) for requested blood sample(s)
  • Individuals have agreed to participate and signed the study informed consent form

Критерии исключения

  • Patients who have had prior germline genetic testing involving a 40+ gene panel within the last 24 months at Mayo Clinic and available for review by the research coordinator at time of consent
  • Past or current history of hematological cancer (including leukemias, multiple myeloma)
  • All bone marrow transplants

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

США · 2 центра
  • Mayo Clinic in Arizona — Scottsdale
  • Mayo Clinic in Florida — Jacksonville

Идентификаторы

NCT: NCT04475640 · GEMINI · 19-006717

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗