Меню
Идёт набор NCT04473196

The Effect of Weight Bearing on Patient Outcomes Following 1st MTP Joint Fusion

Без фазы С лечением Hallux Valgus Hallux Rigidus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: weightbearing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hallux Valgus, Hallux Rigidus. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective, Randomized Trial to Evaluate the Effect of Weight Bearing on Patient Outcomes Following 1st MTP Joint Fusion

Обзор

randomized-controlled trial looking specifically at the effect of weight bearing on the outcomes of first MTP joint fusions

Подробное описание

The objective of this prospective, randomized controlled trial is to determine if there are any adverse outcomes associated with immediate weight bearing as compared to non-weight bearing following first MTP joint fusion. The primary outcome measures will look at patient reported outcomes of pain and function. The secondary outcome measures will be the difference in the incidence of non-union, as well as adverse events/complications (malunion, wound complications, hardware complications, infection, stress fracture).

Вмешательства

  • Другое weightbearing
    immediate weightbearing

Первичные конечные точки

  • Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) [Срок оценки: pre op]
  • Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) [Срок оценки: 6 months]
  • Visual analogue scale(VAS) [Срок оценки: pre op]
  • Visual analogue scale(VAS) [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Radiographic healing [Срок оценки: 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or great
  • Medically fit for surgery
  • Patients diagnosed with condition for which a 1st MTP joint fusion is a surgical management option based on clinical examination and radiographs
  • Failed non-operative management (orthotics, bracing, Tylenol, NSAIDs, shoe-wear modification)
  • Surgery is for an isolated 1st MTP fusion
  • Able and willing to comply with follow up schedule and requirements
  • Capable of providing informed consent

Критерии исключения

  • Age <18 years old
  • Surgical booking is for more than just 1st MTP fusion
  • Unable to comply with follow up schedule and requirements
  • Unable to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Nova Scotia Health Authority — Halifax

Публикации

  • Rammelt S, Panzner I, Mittlmeier T. Metatarsophalangeal Joint Fusion: Why and How? Foot Ankle Clin. 2015 Sep;20(3):465-77. doi: 10.1016/j.fcl.2015.04.008. Epub 2015 Jun 10. PMID 26320560
  • Wood EV, Walker CR, Hennessy MS. First metatarsophalangeal arthrodesis for hallux valgus. Foot Ankle Clin. 2014 Jun;19(2):245-58. doi: 10.1016/j.fcl.2014.02.006. Epub 2014 Mar 21. PMID 24878413
  • Little JB. First metatarsophalangeal joint arthrodesis in the treatment of hallux valgus. Clin Podiatr Med Surg. 2014 Apr;31(2):281-9. doi: 10.1016/j.cpm.2013.12.009. Epub 2014 Feb 26. PMID 24685193

Идентификаторы

NCT: NCT04473196 · PTC 2020-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗