Меню
Идёт набор NCT04469439

Impact of Sinus Surgery on Individuals With Cystic Fibrosis

— Наблюдательное Chronic Rhinosinusitis (Diagnosis) Cystic Fibrosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Rhinosinusitis (Diagnosis), Cystic Fibrosis. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Impact of Sinus Surgery in the Era of Highly Effective Modulatory Therapy

Обзор

This study will be a prospective, observational study of patients who undergo endoscopic sinus surgery for cystic fibrosis-related chronic rhinosinusitis (CRS). Individuals who do not undergo surgery but are treated medically for CRS will also be enrolled to serve as a control group. Outcomes analyzed will include pulmonary, quality of life, and others.

Первичные конечные точки

  • Change in pulmonary function [Срок оценки: baseline, 3, 6, 9, 12 months]
  • Change in days of inpatient hospitalization [Срок оценки: baseline, 3, 6, 9, 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in quality of life [Срок оценки: baseline, 3, 6, 9, 12 months]
  • Change in quality of life [Срок оценки: baseline, 3, 6, 9, 12 months]
  • Change in olfaction [Срок оценки: baseline, 3, 6, 9, 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects between the ages of 18 years old (inclusive) and 99 years old (inclusive, subjects over the age of 89 will be recorded to be 89 years old).
  • Diagnosed with cystic fibrosis as established by genetic testing combined with clinical assessment and/or sweat chloride
  • Diagnosed with chronic rhinosinusitis by multidisciplinary sinusitis guidelines
  • chronic rhinosinusitis symptoms persisting beyond initial medical treatment
  • Counseled for endoscopic sinus surgery and ongoing medical therapy with each patient electing their preferred treatment

Критерии исключения

  • Underwent endoscopic sinus surgery in past 12 months
  • Will obtain follow up care at non-participating institutions
  • Unable to complete follow-up surveys

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 9 центров
  • University of California, Los Angeles — Los Angeles
  • Stanford University — Stanford
  • University of Colorado — Aurora
  • National Jewish Health — Denver
  • University of North Carolina — Chapel Hill
  • Oregon Health Science University — Portland
  • Medical University of South Carolina — Charleston
  • Vanderbilt University Medical Center — Nashville
  • … и ещё 1 центр

Публикации

  • Liu CM, Fischer JL, Lee MJ, Mace JC, Kimple AJ, Markarian K, Alt JA, Bodner TE, Chowdhury NI, Chung SY, Eshaghian PH, Gao YA, Getz AE, Hwang PH, Khanwalkar A, Lee JT, Li DA, Norris M, Nayak JV, Overdevest JB, Owens C, Patel ZM, Pappas LE, Poch K, Schlosser RJ, Smith KA, Smith TL, Soler ZM, Suh JD, Turner GA, Wang MB, Taylor-Cousar JL, Saavedra MT, Beswick DM. Olfaction, Eating Preference, and Qual PMID 40156369
  • Liu CM, Fischer JL, Alt JA, Bodner TE, Chowdhury NI, Getz AE, Hwang PH, Kimple AJ, Mace JC, Smith TL, Soler ZM, Goss CH, Taylor-Cousar JL, Saavedra MT, Beswick DM. Impact of sinus surgery in people with cystic fibrosis and chronic rhinosinusitis in the era of highly effective modulator therapy: Protocol for a prospective observational study. PLoS One. 2024 Sep 26;19(9):e0310986. doi: 10.1371/journ PMID 39325787
  • Han EJ, Liu CM, Fischer JL, Mace JC, Markarian K, Alt JA, Bodner TE, Chowdhury NI, Eshaghian PH, Gao YA, Getz AE, Hwang PH, Khanwalkar A, Kimple AJ, Lee JT, Li DA, Norris M, Nayak JV, Owens C, Patel ZM, Poch K, Schlosser RJ, Smith KA, Smith TL, Soler ZM, Suh JD, Turner GA, Wang MB, Taylor-Cousar JL, Saavedra MT, Beswick DM. Impact of sociodemographic status and sex on chronic rhinosinusitis and ol PMID 38967583
  • Miller JE, Taylor-Cousar JL, Overdevest JB, Khatiwada A, Mace JC, Alt JA, Bodner TE, Chowdhury NI, DiMango EA, Eshaghian PH, Getz AE, Gudis DA, Han EJ, Hwang PH, Keating CL, Khanwalkar A, Kimple AJ, Lee JT, Li D, Markarian K, Norris M, Nayak JV, Owens C, Patel ZM, Poch K, Schlosser RJ, Smith KA, Smith TL, Soler ZM, Suh JD, Tervo JP, Turner GA, Wang MB, Saavedra MT, Beswick DM. Determining the mini PMID 38145393

Идентификаторы

NCT: NCT04469439 · 20-002079

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗