Меню
Идёт набор NCT04464655

A 10-Minute Cardiovascular Magnetic Resonance Protocol for Cardiac Disease

— Наблюдательное Coronary Artery Disease Myocarditis Infiltrative Cardiomyopathy Dilated Cardiomyopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease, Myocarditis, Infiltrative Cardiomyopathy, Dilated Cardiomyopathy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to identify and assess new CMR techniques that can improve current CMR protocols.

Подробное описание

The aim of this study is to develop a comprehensive 10-minute protocol based on function and myocardial tissue characterization without the need for contrast injection, which can be standardized for 70% of cardiac patients.

To test this 10-minute CMR protocol for its ability to significantly improve diagnostic decision-making and to reduce cost.

To test its clinical feasibility, performance and cost-effectiveness in different populations including: Non-ischemic cardiomyopathies (-)OS-CMR and Ischemic Heart Disease and CAD (+)OS-CMR

Первичные конечные точки

  • Primary diagnosis comparison between SMART CMR and standard CMR [Срок оценки: 2019-2025]
  • Main finding comparison between SMART CMR and standard CMR in patients with suspected coronary artery disease [Срок оценки: 2019-2025]
Вторичные конечные точки (12)
  • SMART CMR scan completion percentage [Срок оценки: 2019-2025]
  • OS-CMR scan completion percentage [Срок оценки: 2019-2025]
  • Adverse event monitoring during SMART CMR sequences [Срок оценки: 2019-2025]
  • Adverse event monitoring during OS-CMR sequence [Срок оценки: 2019-2025]
  • SMART CMR sequence times vs standard protocol sequence times [Срок оценки: 2019-2025]
  • OS-CMR sequence times vs standard protocol sequence times [Срок оценки: 2019-2025]
  • Cost comparison of SMART CMR vs standard CMR protocol [Срок оценки: 2019-2025]
  • Cost comparison of OS-CMR vs standard CMR protocol [Срок оценки: 2019-2025]
  • Septal myocardial T1 vs standard myocardial T1 [Срок оценки: 2019-2025]
  • Septal myocardial T2 vs standard myocardial T2 [Срок оценки: 2019-2025]
  • Quantitative parameter comparison between SMART CMR and CINE images [Срок оценки: 2019-2025]
  • Strain measurements vs standard cine image measurements [Срок оценки: 2019-2025]

Критерии участия

Healthy Volunteers

Критерии включения

  • Age: > 18y, Informed consent No known current or pre-existing significant medical conditions that would affect the cardiovascular or respiratory system

Критерии исключения

  • General MRI contraindications: MR- incompatible devices such as pacemakers, defibrillators, or implanted material or foreign bodies. Consumption of caffeinated drinks or foods (including cocoa and chocolate) during the 12 hours prior to the exam.Regular nicotine consumption during the last 6 months

Patients

Критерии включения

  • Age: >18 y, Informed consent, Clinically indicated CMR exam

Критерии исключения

  • General MRI contraindications: MR- incompatible devices such as pacemakers, defibrillators, or implanted material or foreign bodies Vasoactive medication (e.g. nitro) during the 12 hours prior to the exam. Consumption of caffeinated drinks or foods (including cocoa and chocolate) during the 12 hours prior to the exam.

Regular nicotine consumption during the last 6 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • McGill University Health Center — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT04464655 · 2020-6128

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗