Меню
Идёт набор NCT04459689

COVID-19 in PID Survey

— Наблюдательное Primary Immune Deficiency COVID

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Primary Immune Deficiency, COVID. Базовые параметры: от 0 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Worldwide COVID-19 in Children and Adult Patients With Primary ImmunoDeficiencies (PID) Survey

Обзор

With the emergence of SARS-CoV-2 and the COVID-19 pandemic, there is an urgent need to understand the impact of infection on immunodeficient individuals. Whilst co-morbidities (such as diabetes, cancer, arterial hypertension, heart disease...) have been documented in people infected with SARS-CoV-2, there is currently no information on the consequences and outcomes for individuals with primary immunodeficiencies (PID). Following the 1st phase of the survey (launched by Isabelle Meyts (ESID), Nizar Mahlaoui (CEREDIH \& IPOPI) and Kate Sullivan with Stuart Tangye (IUIS), that gave an idea of the number of affected PID patients and the impact of SARS-CoV-2 and directly focusing on obtaining this top level of information), we are launching the 2nd phase: "COPID19". COPID19 survey is a secured online GDPR compliant platform based in Paris (Imagine Institute). It has been approved by the Paris-Necker-Enfants malades IRB and Ethics Committee. However, this retrospective survey is designed for global distribution. Data can be entered by a health care professional (mostly clinicians) through a personal login and password. Each documenting person will have access to his/her own patients' data. COPID19 require a greater level of information than the 1st phase. The eCRF will be open to evolutions depending on progresses in our knowledge of this pandemic.

Первичные конечные точки

  • Survival of patients with PID affected by COVID-19 [Срок оценки: Baseline]
  • Rate of admission to ICU of patients with PID affected by COVID-19 [Срок оценки: Baseline]
  • Rate of oxygen therapy of patients with PID affected by COVID-19 [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (1)
  • Sequelae of patients with PID affected by COVID-19 [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with a Primary Immune Deficiency
  • COVID-19 (proven or probable)

Критерии исключения

  • Secondary Immune Deficiency
  • Other Coronovirus infection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Imagine Institute — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT04459689 · COPID19

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗