Меню
Идёт набор NCT04455906

Mechanisms of Increased Disease Severity in AD Patients With the IL-4Ra R576 Polymorphism

— Наблюдательное Atopic Dermatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atopic Dermatitis. Базовые параметры: 6 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This protocol is primarily looking to see if the IL-4Ra R576 polymorphism is associated with increased clinical, immunological and microbial markers of disease activity in patients with Atopic dermatitis.

Подробное описание

For this study, participants ages 6-65 years, who have atopic dermatitis and don't have any of the exclusion criteria will be invited to participate in the study. There will be a 1 time visit where questionnaires, blood draw, skin swab and skin biopsies will be performed.

Первичные конечные точки

  • atopic dermatitis severity [Срок оценки: baseline, only 1 time point]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female participants ≥6 to 65 yrs of age
  • Meet AD Standard Diagnostic Criteria

Критерии исключения

  • Enrollment in another clinical trial
  • Hypersensitivity to an agent used for the skin decolonization protocol
  • Use within 4 weeks of systemic treatment with immunosuppressive/immunomodulating drugs (corticosteroids, cyclosporine, mycophenolate, JAK inhibitors, azathioprine, methotrexate)
  • Phototherapy for AD within 4 weeks
  • Treatment with biologics (dupilumab, omalizumab, benralizumab, etc) within sixteen weeks
  • Use of topical steroids, topical calcineurin inhibitors or crisaborale within 7 days
  • Bleach baths within 7 days of the first Visit
  • Use of oral or topical antibiotics within 21 days of the beginning of the study
  • Asthmatics receiving more than 500 μg per day of inhaled corticosteroids
  • History of (HIV, hepatitis B, hepatitis C, tuberculosis malignancy
  • Skin comorbidities that may interfere with assessments: psoriasis, cutaneous T Cell lymphoma,,
  • Severe ongoing medical illnesses e.g. cardiovascular, renal disease, autoimmune disease.
  • Febrile illness at time of visits
  • Suspected immune deficiency or family history of primary immunodeficiency

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Boston Children's Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT04455906 · IRB-P00035467

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗