Меню
Идёт набор NCT04452721

Prognosis Factors for the Treatment of Pectus Carinatum With a Dynamic Compression System

— Наблюдательное Pectus Carinatum

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: dynamic compression system.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pectus Carinatum. Базовые параметры: 6 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Pectus carinatum is a deformation of the thoracic wall causing an aesthetic prejudice. Since 2011, our team uses a dynamic compression system to treat this deformation. It is a harness that the patient wears all day long for an average duration of 1 year, and that remodels the chest by exerting a moderate pressure on it. The local cohort is one of the largest in the world. The few previous publications have shown the validity of this method, but the prognosis factors for success of this innovative treatment are not yet identified.

Подробное описание

The principal insvestigator hypothesizes that the success or failure of the treatment depends on several parameters assessable before treatment, such as the patient's age, gender, initial correction pressure, symmetry or not of the deformation.

Вмешательства

  • Другое dynamic compression system
    It is a harness that the patient wears all day long for an average duration of 1 year, and that remodels the chest by exerting a moderate pressure on it

Первичные конечные точки

  • Decrease of the deformation of more than 50% (measured in mm) after 6 months of treatment [Срок оценки: After 6 months of treatment]
Вторичные конечные точки (1)
  • Failure of treatment assessed by the patient, ie if the patients considers the treatment to have failed, if he choose to underwent surgery afterwards, or if he considered the pectus carinatum to have relapsed [Срок оценки: After the end of treatment (6 months to 2 years)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient who received proper information about the study.
  • Patient with clinically diagnosed pectus carinatum.
  • Treated at Saint-Etienne University Hospital using a dynamic compression system.
  • Between October 2011 and January 2020 for the retrospective part, then between January 2020 and January 2022 for the validation cohort.
  • With more than 6 months of follow-up since the beginning of the treatment.

Критерии исключения

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Saint-Etienne — Saint-Etienne

Публикации

  • Kieffer De Marco L, Filaire L, Vermersch S, Chapelle C, Garcin A, Tiffet O, Scalabre A. Prognostic Factors for Pectus Carinatum Treated by Dynamic Compression System: PECTUSDYN Trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2026 Jan 6;68(1):ezaf444. doi: 10.1093/ejcts/ezaf444. PMID 41390917

Идентификаторы

NCT: NCT04452721 · 20CH030

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗