Идёт набор NCT04450758

Acute Colon Resection Versus Bridge to Colon Surgery With Stent or Stoma

— Наблюдательное Colon Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Bridge to Surgery (stent or stoma).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Colon Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Швеция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Acute Colon Resection Versus Bridge to Colon Surgery With Stent or Stoma: a Prospective Cohort Study

Обзор

P) patients with acute obstructive colon cancer I) resection or bridge to surgery with stent or stoma C) emergency procedure O ) morbidity and mortality within 30 days, 90 day mortality and 3 \& 5 years overall survival

Подробное описание

The aim of this prospective observational study is to evaluate primary resection for malignant obstruction of the colon compared to only decompression as first intervention regarding postoperative outcomes. We hypothesize that patients with malignant obstruction benefit from avoidance of emergency cancer resection, by a two-stage procedure, with decompression by a stoma or stent as first intervention, leading to decreased short-term morbidity and mortality and improved long-term oncological outcome.

Вмешательства

Процедура Bridge to Surgery (stent or stoma)
The study is an observational study and patients will not be randomized. Resection is defined as upfront surgical resection, Bridge to Surgery as a two stage procedure.

Первичные конечные точки

Number of patients with 30-day severe morbidity [Срок оценки: 30 days]
Overall survival after 3 years [Срок оценки: 3 years]
Number of patients with 30 day mortality [Срок оценки: 30 days]
Overall survival after 5 years [Срок оценки: 5 years]
Number of patients with 90 day mortality [Срок оценки: 90 days]

Вторичные конечные точки (12)

Number of patients with locally radical resections [Срок оценки: 90 days]
Number of examined mesenteric lymph nodes [Срок оценки: 90 days]
Proportion of patients receiving neoadjuvant or adjuvant treatment [Срок оценки: 1 year]
Proportion of patients with stomas after 3 years [Срок оценки: 3 years]
Recurrence rate after 3 after years [Срок оценки: 3 years]
Disease-free survival after 3 years [Срок оценки: 3 years]
Proportion of patients not being subjected to resection of initially decompressed [Срок оценки: 90 days]
bridging interval [Срок оценки: 90 days]
Number of stent complications (perforations, migration, bleeding, success rate etc) [Срок оценки: 90 days]
Number of stoma complications [Срок оценки: 90 days]
Morbidity and survival and impact of tumour location [Срок оценки: 5 years]
Number of laparoscopic resections [Срок оценки: 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

Age >18 years
Symptomatic large bowel obstruction requiring acute intervention
CT-verified colon obstruction due to colon cancer independent of presence of metastases
Informed consent