Меню
Набор по приглашению NCT04444362

Protective Effect of Probacine Against Negative Gut Metabolism and Organ Dysfunction After Cardiovascular Surgery (PANDA IV)

Без фазы С лечением Cardiovascular Disease Cardiopulmonary Bypass

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intestinal Microbiota Transplant (IMT) Capsules.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiovascular Disease, Cardiopulmonary Bypass. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Protective Effect of Probacine Against Negative Gut Metabolism and Organ Dysfunction After Cardiovascular Surgery: A Randomized Controlled Trial

Обзор

Cardiovascular diseases (CVDs) continue to be the primary cause of illness and death globally, emphasizing the pressing requirement for efficient prevention methods. Recent studies indicate that the gut microbiome plays a vital role in maintaining cardiovascular health, affecting the pathophysiological mechanisms related to CVDs. The potential therapeutic strategies for primary care practitioners included the modulation of the gut microbiome through dietary changes, prebiotics, and probiotics. The aim of this study was to investage the effect of gut microbiome modulation on clinical outcomes after cardiac surgery.

Вмешательства

  • Препарат Intestinal Microbiota Transplant (IMT) Capsules
    Intestinal Microbiota Transplant (IMT) Capsules were administered 7 days preoperatively and 14 days postoperatively.

Первичные конечные точки

  • Acute Gastrointestinal Injury [Срок оценки: 14 days after surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • ΔSOFA [Срок оценки: 7 days after surgery]
  • 30-day mortality rate [Срок оценки: 30 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult men and women;
  • Cardiovascular surgery;
  • Agree to participate in the study and sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • Pregnant women;
  • Patients with preexisting psychotic disorders;
  • Decline to participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 5 центров
  • Beijing Anzhen Hospital — Пекин
  • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University — Гуанчжоу
  • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University — Нанкин
  • West China Hospital of Sichuan University — Чэнду
  • Shanghai East Hospital, Tongji University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT04444362 · PANDA IV

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗