Меню
Идёт набор NCT04443530

Evaluation of Effectiveness and Safety of Ultimaster™ Tansei™ Stent and/or Ultimaster Nagomi™ Stent in Routine Clinical Practice

— Наблюдательное Coronary Artery Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ultimaster™ Tansei™ stent and/or Ultimaster Nagomi™ stent.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Effectiveness and Safety of Ultimaster™ Tansei™ Stent and/or Ultimaster Nagomi™ Stent in Routine Clinical Practice; A Multicenter, Prospective Observational Study

Обзор

This study is to evaluate the effectiveness and safety of Ultimaster Tansei stent and/or Ultimaster Nagomi stent in the "real-world" daily practice.

Вмешательства

  • Устройство Ultimaster™ Tansei™ stent and/or Ultimaster Nagomi™ stent
    Patients receiving Ultimaster™ Tansei™ stent and/or Ultimaster Nagomi™ stent

Первичные конечные точки

  • The composite event rate of death, nonfatal myocardial infarction (MI), or ischemic-driven Target- Vessel Revascularization (TVR) [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (11)
  • The event rate of all death [Срок оценки: 5 years]
  • The event rate of cardiac death [Срок оценки: 5 years]
  • The event rate of myocardial infarction [Срок оценки: 5 years]
  • The composite event rate of death or myocardial infarction [Срок оценки: 5 years]
  • the composite event rate of cardiac death or myocardial infarction [Срок оценки: 5 years]
  • The event rate of target-vessel revascularization [Срок оценки: 5 years]
  • The event rate of target-lesion revascularization [Срок оценки: 5 years]
  • The event rate of stent thrombosis [Срок оценки: 5 years]
  • The event rate of stroke [Срок оценки: 5 years]
  • The event rate of procedural success [Срок оценки: 3 days]
  • The event rate of bleeding complications [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients ≥ 19 years old
  • Patients receiving Ultimaster™ Tansei™ stent and/or Ultimaster Nagomi™ stents.
  • The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site.

Критерии исключения

  • Patients with a mixture of other drug-eluting stents (DESs)
  • Terminal illness with life-expectancy ≤1 year.
  • Patients with cardiogenic shock

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 11 центров
  • Gangwon National Univ. Hospital — Chuncheon
  • Daegu Catholic University Medical Center — Daegu
  • Keimyung University Dongsan Medical Center — Daegu
  • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital — Daejeon
  • Gangneung Asan Hospital — Gangneung
  • Kwangju Christian Hospital — Kwangju
  • Pusan National University Hospital — Pusan
  • Asan Medical Center — Seoul
  • … и ещё 3 центра

Идентификаторы

NCT: NCT04443530 · AMCCV2020-07

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗