Меню
Набор скоро начнётся NCT04443517

EEG-Guided Analgesic Titration During General Anesthesia to Improve Early Neurocognitive Recovery in Older Patients

Без фазы С лечением Postoperative Delirium

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Alpha Optimization, Emergence from anesthesia with Dexmedetomidine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Delirium. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The investigators intend to recruit 600 participants to see if alpha power during anesthesia is influenced by analgesic medication and associated with a reduction of delirium following surgery.

Подробное описание

Postoperative delirium may manifest in the immediate post-anesthesia care period. Such episodes appear to be predictive of further episodes of inpatient delirium and associated adverse outcomes. Intraoperative monitoring of frontal electroencephalogram (EEG) has been associated with postoperative delirium and poor outcomes. However, the efficacy of titrating anesthesia medication to proprietary index targets for preventing delirium remains contentious. The investigators aim to assess the efficacy of two pharmacologic strategies which could prevent post-anesthesia care unit (PACU) delirium (1) maximization of intraoperative alpha power during maintenance and (2) switching anesthesia regimes during the emergence phases of anesthesia.

Вмешательства

  • Процедура Alpha Optimization
    Intraoperative oscillatory EEG alpha optimization involves real-time acquisition of oscillatory alpha power from the frontal EEG with individualized titration of sevoflurane and opioid.
  • Поведенческое Emergence from anesthesia with Dexmedetomidine
    Infusion of .05 mcg/kg/h of propofol during the final 10-20 minutes of surgery.

Первичные конечные точки

  • Change in Frontal Alpha Power [Срок оценки: Up to 24 hours post-surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Incidence of PACU Delirium [Срок оценки: Up to 24 hours post-surgery]
  • Change in pain in PACU: numerical rating score (NRS) [Срок оценки: Up to 24 hours post-surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 60 years or over
  • Has capacity to provide informed consent
  • Undergoing elective non-cardiac surgery, which does not involve the head or neck, with planned volatile-based general anesthesia of expected duration of at least 2 hours

Критерии исключения

  • Chronic pain with opioid requirement or concurrent use of enzyme inducers, e.g. carbamazepine, phenytoin,
  • Illicit substance use or excessive alcohol intake
  • Refusal by patient or case anesthesiologist responsible for patient's care

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Columbia University Irving Medical Center — New York

Идентификаторы

NCT: NCT04443517 · AAAS4614

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗