Меню
Идёт набор NCT04442711

Cohort of IPF Patients Experiencing an Exacerbation

— Наблюдательное Idiopathic Pulmonary Fibrosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pulmonary Fibrosis Biomarkers During Exacerbation

Обзор

Extension of the PFBIO cohort which includes patients with newly diagnosed idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) for longitudinal follow-up for up to 5 years. In the PFBIO-EXA extension, patients are included if they experience an exacerbation, or other increase in respiratory symptoms requiring hospital admission, for further collection of clinical and biological data.

Подробное описание

The aim of this study is to investigate the diagnostic and prognostic value of clinical and blood biomarkers during exacerbations, or other increase in respiratory symptoms requiring hospital admission in patients with IPF.

Patients that are already included in the PFBIO-cohort (NCT02755441) and who are admitted to hospital with an increase in respiratory symptoms, are also included in PFBIO-EXA.

Patients are recruited within 24 hrs. from hospital admission with respiratory worsening, where clinical data, and blood samples are collected. The blood samples are investigated for the same blood biomarkers as PFBIO.

Patient related outcomes are also collected, including quality-of-life questionnaires and outcomes of the exacerbations.

Первичные конечные точки

  • Mortality [Срок оценки: 30 days]
  • Mortality [Срок оценки: 90 days]
Вторичные конечные точки (7)
  • Biomarker levels [Срок оценки: 30 days]
  • LTOT [Срок оценки: 30 days]
  • QoL [Срок оценки: 30 days]
  • Respiratory support [Срок оценки: 30 days]
  • Decline in functional level [Срок оценки: 30 days]
  • Treatment during hospitalization [Срок оценки: 30 days]
  • Treatment after hospitalization [Срок оценки: 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Admitted with an increase in respiratory symptoms
  • Already included in PFBIO or included simultaneously in PFBIO and PFBIO-EXA
  • Age at least 18 years

Критерии исключения

  • Unable to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Herlev and Gentofte Hospital — Hellerup

Идентификаторы

NCT: NCT04442711 · PFBIO-EXA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗