Меню
Идёт набор NCT04439708

Biomarkers and Choroidal Neovascularization

— Наблюдательное Choroidal Neovascularization Mineralocorticoid Excess

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood and aqueous humor biomarker of treatment response.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Choroidal Neovascularization, Mineralocorticoid Excess. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Biomarkers Analysis of Mineralocortoid Receptor Activation in the Serum and Ocular Fluid of Patients With Choroidal Neovascularization

Обзор

The aim of the study is to find biomarkers in the blood and aqueous humor of patients with type 1 choroidal neovascularization and correlate them with the response to anti-VEGF treatment.

Подробное описание

Age-related macular degeneration (AMD) is the most frequent cause of blindness in industrialized countries. Multiple molecular pathways have been implicated in the pathogenesis of choroidal neovascularization (CNV). Currently, the treatment relies on neutralization of VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor). However some patients have an incomplete response to anti-VEGF treatment. A recent study suggested the implication of the mineralocorticoid receptor pathway in the formation of CNV.

The study (of investigators) aim is to evaluate the concentation of metabolites of MR pathway in the blood and aqueous humor of patients with CNV and compared them with patients without CNV in order to increase our understanding of CNV pathogenesis and find potential biomarker of response to anti-VEGF treatment.

Вмешательства

  • Другое Blood and aqueous humor biomarker of treatment response
    Blood analyses and aqueous humor analysis

Первичные конечные точки

  • biomarker analysis in blood and aqueous humor of patients with neovascularization and controls [Срок оценки: 24 months]
  • biomarker analysis in blood and aqueous humor of patients with neovascularization and controls [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • biomarkers and treatment response [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

Patients of group 1:

  • Patients with type 1 choroidal neovascularization in a context of central serous chorioretinoathy or age related macular degeneration
  • Patients without intravitreal injection or last intravitreal injection > 3 months
  • Informed signed consent

Patients of group 2:

  • Patients without choroidal neovascularization
  • Patients with intraocular surgery (cataract or vitrectomy surgery)
  • Signed consent

Критерии исключения

  • Myocardial infarction < 12 months
  • Chronic renal failure
  • Inflammatory disease
  • Infectious disease :HIV, viral hepatitis, tuberculosis
  • Type 1 or 2 Diabetes
  • Patients treated by mineralocorticoid antagonist treatment.
  • Type 2 or 3 choroidal neovascularization
  • Pregnant woman

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • Ophtalmopole Hôpital Cochin — Paris
  • Hôpital Foch — Suresnes

Публикации

  • Suzuki M, Nagai N, Izumi-Nagai K, Shinoda H, Koto T, Uchida A, Mochimaru H, Yuki K, Sasaki M, Tsubota K, Ozawa Y. Predictive factors for non-response to intravitreal ranibizumab treatment in age-related macular degeneration. Br J Ophthalmol. 2014 Sep;98(9):1186-91. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304670. Epub 2014 Apr 7. PMID 24711658
  • Kersten E, Paun CC, Schellevis RL, Hoyng CB, Delcourt C, Lengyel I, Peto T, Ueffing M, Klaver CCW, Dammeier S, den Hollander AI, de Jong EK. Systemic and ocular fluid compounds as potential biomarkers in age-related macular degeneration. Surv Ophthalmol. 2018 Jan-Feb;63(1):9-39. doi: 10.1016/j.survophthal.2017.05.003. Epub 2017 May 15. PMID 28522341
  • Rezar-Dreindl S, Sacu S, Eibenberger K, Pollreisz A, Buhl W, Georgopoulos M, Krall C, Weigert G, Schmidt-Erfurth U. The Intraocular Cytokine Profile and Therapeutic Response in Persistent Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Aug 1;57(10):4144-50. doi: 10.1167/iovs.16-19772. PMID 27537264
  • Zhao M, Mantel I, Gelize E, Li X, Xie X, Arboleda A, Seminel M, Levy-Boukris R, Dernigoghossian M, Prunotto A, Andrieu-Soler C, Rivolta C, Canonica J, Naud MC, Lechner S, Farman N, Bravo-Osuna I, Herrero-Vanrell R, Jaisser F, Behar-Cohen F. Mineralocorticoid receptor antagonism limits experimental choroidal neovascularization and structural changes associated with neovascular age-related macular d PMID 30664640

Идентификаторы

NCT: NCT04439708 · C18-08 · 2018-A02099-46

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗