Меню
Идёт набор NCT04436042

MyHand 2: An Active Hand Orthosis for Stroke Patients

Без фазы С лечением Stroke Hemiparesis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MyHand Device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Hemiparesis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is designed to further develop and test the hardware and software components of the MyHand device based on user feedback and results from our pilot study. The goal is to refine the device so that is more effective and easier for stroke patients to use to increase their hand function.

Подробное описание

From previous experimentation with the MyHand device, the investigators have determined that the device can improve the grasping ability of stroke patients. The investigators now aim to make the controls more intuitive and accurate for the users, to enable subjects to grasp a wider array of objects, to make the donning and doffing of the device easier, and to continue to assess the MyHand as it helps subjects in functional tasks.

Вмешательства

  • Устройство MyHand Device
    These subjects may be asked to attend 1-40 sessions (approximately 90 mins) to trial a variety of device controls and/or components.

Первичные конечные точки

  • Device Usability and Utility Questionnaire Score [Срок оценки: Up to 1 year at study completion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults over 18 years old
  • History of stroke(s) with most recent stroke at least six months ago
  • Upper extremity weakness with impaired ability to complete daily activities with affected hand
  • Full passive range of motion in all digits
  • Intact cognition to follow directions
  • Gross control of proximal upper extremity musculature

Критерии исключения

  • Other neurological conditions besides stroke
  • Other orthopedic conditions to affected upper extremity
  • Significant spasticity in affected upper extremity that impairs device fit

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Columbia University Irving Medical Center — New York

Идентификаторы

NCT: NCT04436042 · AAAS8104 · R01NS115652

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗