Меню
Идёт набор NCT04434781

Gastric Per-Oral Endoscopic Myotomy (G-POEM) for the Treatment of Gastroparesis

— Наблюдательное Gastroparesis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastroparesis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Gastric Per-Oral Endoscopic Myotomy (G-POEM) for the Treatment of Gastroparesis: A Database Repository

Обзор

Gastric Per-Oral Endoscopic Myotomy (G-POEM) is a procedure for the Treatment of Gastroparesis.

Подробное описание

Gastroparesis is a disease of the stomach where there is significant delay in gastric emptying of contents to the intestines. This disease results in a multitude of symptoms including nausea, vomiting, weight loss, and malnutrition.

Current treatments for gastroparesis include dietary changes, oral medications (prokinetic agents to enhance gastric motility, acid reducers, anti-emetics to reduce nausea and vomiting), gastric stimulators and rarely surgery.

G-POEM (Gastric Per-Oral Endoscopic Myotomy-creating a cut in the muscle that controls gastric emptying), an incision-less (no cutting of the surface of the body) endoscopic procedure, is increasingly being performed to assist in the management of certain groups of patients with gastroparesis.

This data will be used for research purposes only to determine the clinical impact of endoscopic treatments on gastroparesis. The physicians will also be able to better understand the patient's condition and disease process that may lead to improved standard of care and improved patient management.

Первичные конечные точки

  • Assessment of Change in Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) from baseline to post G-POEM [Срок оценки: 60 months span: baseline and assess change at 1 month, 3 month, 6 month, 12 month, 24 month, 36 month, 48 month & 60 months]
  • Assessment of Change in Patient Assessment of gastrointestinal disorders-symptom severity index (PAGI-SYM) score from baseline to post G-POEM [Срок оценки: 60 months span: baseline and assess change at 1,3,6,12,24, 36,48 & 60 months]
  • Assessment of Change in G-POEM SF-36 Health Survey score from baseline to post G-POEM [Срок оценки: baseline and assess change at 1,3,6,12,24,36,48 & 60 months]
  • Assessment of change in Gastric Emptying Scan (GES) (solid phase, 4 hour study) from baseline to post G-POEM [Срок оценки: baseline; and assess change at 6, and 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age
  • Referral for endoscopic treatment of Gastroparesis for symptom management

Критерии исключения

  • < 18 years of age
  • Absence of gastroparesis based on scintigraphy studies

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Indiana University Hospital — Indianapolis

Публикации

  • Ichkhanian Y, Salame M, Wo JM, Nowak TV, Stainko S, Saito A, Siwiec RM, Kais A, Hwang JH, Li AA, Yang J, Broucek JR, Esfandyari T, Joseph S, Ujiki MB, Williams AE, Moremen J, Gouda Z, Schlachterman A, Hugova K, Martinek J, Geng CX, Podboy A, Wang AY, Lajin M, Gregor L, Miller PM, Al Bunni H, DeWitt JM, Al-Haddad M. A New International Scheme for the Classification and Management of Clinical Outcom PMID 40378985
  • Salame M, Ichkhanian Y, Hadaki N, Wo JM, Stainko SA, Saito A, Siwiec RM, Nowak TV, Li A, Hwang JH, Yang J, Broucek J, Esfandyari T, Joseph S, Ujiki M, Williams AE, Moremen JR, Gouda Z, Schlachterman A, Hugova K, Martinek J, Geng CX, Podboy A, Wang AY, Lajin M, Miller P, Gregor L, Albunni H, Dewitt JM, Al-Haddad MA. Safety of same-day discharge after gastric peroral endoscopic myotomy in patients w PMID 39983999

Идентификаторы

NCT: NCT04434781 · 1708840627

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗