Меню
Набор скоро начнётся NCT04432259

Oral Dexamethasone as an Intervention for Postoperative Pain and Nausea Management in Total Knee Arthroplasty

Фаза IV С лечением Arthritis Knee Postoperative Nausea Postoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexamethasone, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Arthritis Knee, Postoperative Nausea, Postoperative Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to determine if oral dexamethasone provides clinically significant improvement in postoperative outcomes, specifically nausea and pain scores.

Подробное описание

Protocols in perioperative pain management during total joint arthroplasty (TJA) have contributed to early discharge after surgery. As practices move to favor ambulatory surgery in total joint arthroplasty changes must be made to postoperative pain and nausea management. Spinal anesthesia has been essential in managing associated ambulatory TJA, however, nausea and vomiting are known detrimental side effects. The use of systemic steroids has also been shown in the literature to reduce pain scores, length of stay, the need for antiemetics, and increase the distance of ambulation without increasing the rate of surgical site infection or prosthetic joint infection. As more same-day total joint replacement is incorporated into practice, an oral alternative may prove beneficial.

Вмешательства

  • Препарат Dexamethasone
    4 mg bid for 4 days
  • Препарат Placebo
    oral placebo

Первичные конечные точки

  • Postoperative Pain [Срок оценки: 3 weeks following surgery]
  • Postoperative Nausea [Срок оценки: 3 weeks following surgery]
  • Opioid Consumption [Срок оценки: 6 months]
  • Antiemetic Consumption [Срок оценки: 6 months]
  • Episodes of Nausea [Срок оценки: 3 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Postoperative complications [Срок оценки: 6 months]
  • Patient-reported outcome scores (PROMS) [Срок оценки: 6 months]
  • Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • adult patients age 18 and older who will be undergoing joint replacement

Критерии исключения

  • Patients with uncontrolled diabetes ( HbA1C, >7.5%), impaired hepatic function (Child class, >B), impaired renal failure (Glomerular filtration rate <60 mL/min/1.73 m2), chronic narcotic use, alcohol and/or opioid dependence, patients with a known adverse reaction to corticosteroids, and patients unable to give informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT04432259 · 13565

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗