Меню
Набор по приглашению NCT04429607

Treatment of Sebaceous Hyperplasia With PDL and Nd:YAG Versus Erbium:YAG: A Randomized Controlled Trial

Фаза II С лечением Sebaceous Hyperplasia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Erbium:YAG Laser, Pulsed Dye Laser, Nd:YAG Laser, Electrodessication and curettage.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sebaceous Hyperplasia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to compare treatment of sebaceous hyperplasia with pulsed dye laser (PDL) plus neodymium doped yttrium aluminum garnet laser (Nd:YAG) versus erbium doped yttrium aluminum garnet (erbium:YAG) laser versus electrodesiccation and curettage (ED\&C). This is a randomized clinical trial. Approximately 18 participants will enrolled. Each participant will have their sebaceous hyperplasia lesions randomized to receive either Erbium:YAG, PDL plus Nd:YAG, or ED\&C treatment. Solitary lesions will be randomized to a group, thus, a patient may receive all three treatments, each on different lesions. Lesions will be treated twice, 2-6 weeks after the first treatment. Lesion size and count will be measured before treatment and at follow-up 4-12 weeks after the first treatment. This study is a pilot study designed to determine the feasibility of these procedures. Subjects currently living in the Chicago metropolitan area and meet inclusion/exclusion criteria will be considered for enrollment.

Вмешательства

  • Устройство Erbium:YAG Laser
    Erbium:YAG 2940nm will be performed using single spot, multiple pulses on lesions.
  • Устройство Pulsed Dye Laser
    PDL will be performed using settings of 6-10 J/s2 on lesions.
  • Устройство Nd:YAG Laser
    Nd:YAG 1064nm will be performed using settings of 60-110 J/s2 on lesions.
  • Процедура Electrodessication and curettage
    Electrodessication and curettage will be performed using an epilating needle, followed by curettage on lesions.

Первичные конечные точки

  • Change in size of sebaceous hyperplasia [Срок оценки: 4-12 weeks]
  • Change in sebaceous hyperplasia lesion count [Срок оценки: 4-12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥18 years of age
  • Receiving cosmetic treatment for sebaceous hyperplasia
  • In good general health as assessed by the investigator
  • Participants must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent prior to registration on study

Критерии исключения

  • Patient pregnant or nursing
  • Patient with history of poor wound healing that would result in hypertrophic scar or keloid at the discretion of the physician
  • Patient with recent sun exposure that would result in pigment changes at the discretion of the physician
  • Subject unwilling to sign an IRB approved consent form
  • Participants who are unable to communicate or cooperate with the investigator due to language problems, poor mental development, or impaired cerebral function are not eligible

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Northwestern University Department of Dermatology — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT04429607 · STU00211739

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗