PDT vs Peels for Treatment of Actinic Keratoses
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Photodynamic Therapy, Chemical Peels.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Actinic Keratoses. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
PDT Versus the Combination of Jessner's Solution and 35% TCA for Treatment of Actinic Keratoses on Upper Extremities: A Randomized Controlled Split-arm Trial
Обзор
The purpose of this study is to to compare photodynamic therapy (PDT) versus the combination of Jessner's solution and 35% trichloroacetic acid (TCA) chemical peels for the treatment of actinic keratoses on upper extremities. This is a randomized clinical trial. Approximately 60 participants with actinic keratoses on both upper arms will be randomized to have one arm receive photodynamic therapy, while the contralateral arm receives Jessner's solution followed immediately by 35% TCA. AKs will be counted before treatment and 2-8 weeks after treatment. This study is a pilot study designed to determine the feasibility of this procedure. Subjects currently living in the Chicago metropolitan area and meet inclusion/exclusion criteria will be considered for enrollment.
Вмешательства
- Процедура Photodynamic Therapy
Photodynamic Therapy consists of (Levulan Kerastick (aminolevulinic acid HCL) topical solution, 20% + BLU-U Photodynamic Light Therapy) - Препарат Chemical Peels
Chemical peels consists of a combination of Jessner's Solution: Composed of Salicylic Acid (14%), Medical Grade Lactic Acid (14%), Medical Grade Resorcinol (14%), Denatured Ethyl Alcohol AND 35% Trichloroacetic acid peels
Первичные конечные точки
- Percentage of total AKs cleared [Срок оценки: 2-8 weeks after treatments]
Критерии участия
Критерии включения
- >18 years of age
- Interested in receiving treatment for actinic keratoses on the bilateral upper arms
- In good general health as assessed by the investigator
- Participants must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent prior to registration on study
Критерии исключения
- Patient pregnant or nursing
- Patient with extensive concurrent skin conditions (such as eczema, psoriasis, etc) on upper extremities that would interfere with treatment as determined by the treating physician
- Subject unwilling to sign an IRB approved consent form
- Participants who are unable to communicate or cooperate with the investigator due to language problems, poor mental development, or impaired cerebral function are not eligible
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Northwestern University Department of Dermatology — Chicago
Идентификаторы
NCT: NCT04429308 · STU00211723