Registry of Patients With Brain Tumors Treated With STaRT (GammaTiles)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: GammaTile.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Brain Tumor, Recurrent, Brain Tumor, Brain Tumor, Primary, Brain Tumor - Metastatic. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Multicenter Observational Study of GammaTile™ Surgically Targeted Radiation Therapy (STaRT) in Intracranial Brain Neoplasms
Обзор
The objectives of this registry study are to evaluate real-world clinical outcomes and patient reported outcomes that measure the effectiveness and safety of STaRT.
Подробное описание
Patients (N=600) with surgically resected (R) brain tumors of any pathology who have undergone STaRT are eligible. Data collected will include local control, overall survival, QOL, neurocognition, functional decline, and surgical and radiation associated AE's. Data will be collected at 1, 3, 6, 9,12, 18 and 24 months, then every 6 months through 5 years. RESULT: Data will be used to benchmark clinical outcomes of STaRT therapy and allow for comparisons to existing standard-of-care treatments. This will be the first observational registry study of R+STaRT, delivered by Cs-131 sources in permanently implanted resorbable collagen tile carriers. The outcome measures captured will allow for evaluation of the potential risks and benefits of this treatment approach for patients in a real-world setting.
Вмешательства
- Устройство GammaTile
Surgically Targeted Radiation Therapy
Первичные конечные точки
- Surgical Bed-Recurrence Free Survival in Metastatic Tumor Subjects [Срок оценки: 12 months]
- Surgical Bed-Recurrence Free Survival in Meningioma Tumor Subjects [Срок оценки: 3 years]
- Overall Survival in High Grade Glioma Subjects [Срок оценки: 9 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients who undergo maximum safe resection of intracranial neoplasm(s) AND implantation of GammaTiles.
- Willing and able to provide informed consent and to participate in all evaluations.
Критерии исключения
- Inability to undergo pre-operative and post-operative imaging for disease and implant assessment.
- Major medical or psychiatric illness, which, in the investigator's opinion would prevent completion of treatment, ability to complete assessments at the time of enrollment, and/or interfere with follow ups.
- Subjects who, in the investigator's opinion, are unable to understand the protocol or to give informed consent, have a history of poor cooperation, noncompliance with medical treatment, or difficulty in returning for follow up care. A legally authorized representative may provide consent if the potential subject lacks the capacity to provide consent themselves.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 54 центра
- HonorHeath Scottsdale Osborn Medical Center — Phoenix
- University of Arkansas Medical Center — Little Rock
- Eden Medical Center — Castro Valley
- UCSD Moores Cancer Center — La Jolla
- MemorialCare Health System — Laguna Hills
- Desert Regional Medical Center — Palm Springs
- California Pacific Medical Center, Sutter health — San Francisco
- Centura — Denver
- … и ещё 46 центров
Идентификаторы
NCT: NCT04427384 · GTM-101