Меню
Идёт набор NCT04425434

Therapeutic Recommendations For The Treatment Of Children With A Retinoblastoma

— Наблюдательное Retinoblastoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: OBSERVATIONAL.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Retinoblastoma. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Burkina Faso, Côte d’Ivoire, Democratic Republic of the Congo, Madagascar, Mali +1
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

As the survival of children with retinoblastoma in high income countries is higher than 95% including the bilateral forms this study hopes to improve the outcome in low income countries in Africa by improving early diagnosis and early implementation of this protocol of therapeutic recommendations for treatment.

Подробное описание

In this study we will try to improve the outcome for children with stage II disease. It is hoped that we will be able to show that with early intervention correct early diagnosis the survival of these children is greatly improved. The collection of data in this observational study will allow us to show this improvement, by analysis of stage, treatment and outcome.

Вмешательства

  • Другое OBSERVATIONAL
    We will look at the outcome of the the children treated to see if the survival is improved when these therapeutic measures are followed.

Первичные конечные точки

  • Number of cases with retinoblastoma in each participating hospital. [Срок оценки: 10 years]
  • Number of cases with stage 2 disease [Срок оценки: 10 years]
  • Feasibility of these therapeutic recommendations in an African setting [Срок оценки: 10 years]
  • Evaluating the treatment given. [Срок оценки: 10 years]
  • follow up [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Unilateral intraocular Retinoblastoma (RB)
  • Unilateral extraocular intraorbital (RB)
  • Bilateral intraocular (RB)
  • bilateral intraocular (RB) on one side and extraocular but intraorbital on the other side.

Критерии исключения

  • Externalized tumor mass
  • massive extension to optic nerve up to optical channeltumor
  • intracranial extension leptomeninges
  • cerebral parenchyma
  • extension to regional lymph nodes and/or remote metastases.
  • cerebrospinal fluid involvement.
  • Trilateral RB
  • Incapacity to followed the whole treatement.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Democratic Republic of the Congo · 2 центра
  • CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa) — Kinshasa
  • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL) — Lubumbashi
Burkina Faso · 1 центр
  • Hopital Yalgado Ouedraogo — Ouagadougou
Côte d’Ivoire · 1 центр
  • CHU de Treichville à ABIDJAN — Abidjan
Madagascar · 1 центр
  • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona — Antananarivo
Mali · 1 центр
  • CHU Gabriel Touré (HGT) — Bamako
Senegal · 1 центр
  • Hôpital Aristide Le Dantec, — Dakar

Идентификаторы

NCT: NCT04425434 · GFAOP RB1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗