Меню
Идёт набор NCT04424979

Feasibility Tests for Various Prism Configurations for Visual Field Loss

Без фазы С лечением Hemianopia, Homonymous Tunnel Vision Visual Field Defect, Peripheral Visual Field Constriction Bilateral

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High power prisms.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemianopia, Homonymous, Tunnel Vision, Visual Field Defect, Peripheral, Visual Field Constriction Bilateral. Базовые параметры: 7 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Visual Field Expansion Through Innovative Multi-Periscopic Prism Design

Обзор

The investigators will develop and test different configurations of high-power prisms to expand the field of vision of patients with visual field loss to assist them with obstacle detection when walking. The study will involve multiple visits (typically four) to Schepens Eye Research Institute for fitting and testing with the prism glasses. The overall objective is to determine best designs and fitting parameters for implementation in prism devices for future clinical trials.

Вмешательства

  • Устройство High power prisms
    High power prisms designed to shift images from blind areas into portions of the wearer's remaining, seeing, field of vision

Первичные конечные точки

  • Field of view expansion [Срок оценки: Through study completion, an average of four months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Pedestrian detection rate [Срок оценки: Through study completion, an average of four months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Visual field loss, either peripheral field loss or hemianopic field loss
  • Visual acuity of at least 20/50 in the better eye
  • In sufficiently good health to be able to complete sessions lasting 2-4 hours
  • Able to independently walk short distances
  • Able to give voluntary, informed consent
  • Able to speak English

Критерии исключения

  • Any physical or mental impairments, including cognitive dysfunction, balance problems or other deficits that could impair the ability to walk or use the prism spectacles
  • A history of seizures in the last 6 months
  • Hemispatial neglect (subjects with hemianopic field loss only)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 1 центр
  • Schepens Eye Research Institute — Boston

Публикации

  • Bowers AR, Manda S, Shekar S, Hwang AD, Jung JH, Peli E. Pilot study of a pedestrian collision detection test for a multisite trial of field expansion devices for hemianopia. Optom Vis Sci. 2024 Jun 1;101(6):408-416. doi: 10.1097/OPX.0000000000002152. PMID 38990239

Идентификаторы

NCT: NCT04424979 · MPP_Feasibility1 · R01EY023385

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗