Меню
Идёт набор NCT04422405

Functional Changes in the Stomach and Esophagus After One Anastomosis Gastric Bypass- OAGB

Без фазы С лечением Obesity, Morbid GERD Ulcer, Gastric

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Morbid, GERD, Ulcer, Gastric. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Functional Changes in the Stomach and Esophagus After One Anastomosis Gastric Bypass- OAGB- BiFlux Trial

Обзор

Evaluation of the functional changes in the stomach and esophagus of patients undergoing One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB)

Вмешательства

  • Процедура One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB)
    The procedure is performed laparoscopically. The "GIA" stapler divides the stomach at the junction of the body and antrum. An Ewald tube, roughly the diameter of the esophagus, is passed by the anesthetist and held against the lesser curvature. The division of the stomach against the tube is completed, with 5- 6 lines of staples. The division of the stomach is parallel to the lesser curvature and up to the angle of His. A point is selected on the small bowel about 200 cm distal to the ligament o

Первичные конечные точки

  • Marginal ulcer rates [Срок оценки: 2 years post surgery]
  • Marginal ulcer rates [Срок оценки: 5 years post surgery]
  • Assessment of age as risk factor for marginal ulcer development [Срок оценки: 2 years post surgery]
  • Assessment of age as risk factor for marginal ulcer development [Срок оценки: 5 years post surgery]
  • Assessment of gender as risk factor for marginal ulcer development [Срок оценки: 2 years post surgery]
  • Assessment of gender as risk factor for marginal ulcer development [Срок оценки: 5 years post surgery]
  • Assessment of tobacco use as risk factor for marginal ulcer development [Срок оценки: 2 years post surgery]
  • Assessment of tobacco use as risk factor for marginal ulcer development [Срок оценки: 5 years post surgery]
  • Assessment of alcohol use as risk factor for marginal ulcer development [Срок оценки: 2 years post surgery]
  • Assessment of alcohol use as risk factor for marginal ulcer development [Срок оценки: 5 years post surgery]
Вторичные конечные точки (12)
  • Total weight loss % (TWL) [Срок оценки: 2 years post surgery]
  • Total weight loss % (TWL) [Срок оценки: 5 years post surgery]
  • Excess weight loss % (EWL) [Срок оценки: 2 years post surgery]
  • Excess weight loss % (EWL) [Срок оценки: 5 years post surgery]
  • Total BMI loss (TBL) [Срок оценки: 2 years post surgery]
  • Total BMI loss (TBL) [Срок оценки: 5 years post surgery]
  • Excess BMI loss (EBL) [Срок оценки: 2 years post surgery]
  • Excess BMI loss (EBL) [Срок оценки: 5 years post surgery]
  • Late morbidity (>30 days) [Срок оценки: 30 days post surgery]
  • Late morbidity (>30 days) [Срок оценки: 5 years]
  • Incidence of gastroesopagheal reflux disease (GERD) [Срок оценки: 2 years post surgery]
  • Incidence of gastroesopagheal reflux disease (GERD) [Срок оценки: 5 years post surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • BMI> 35 kg/m2
  • 2 years of controlled conservative obesity treatment without weight reduction
  • patients should give their consent to participate in the study

Критерии исключения

  • Less than 2 years of conservative obesity treatment
  • cancer
  • cirrhosis Child-Pough score A
  • Crohn's disease
  • serious psychiatric disorder, which led to in-hospital treatment in psychiatric clinic in the past two years
  • drug consumption
  • non-compliance
  • hiatal hernia > 4cm
  • gastric pouch < 10cm
  • Barett esophagus
  • erosive esophagitis Grade C or D according to the Los Angeles Classification
  • endoscopically proven gastric stricture
  • acid exposition time > 6% (Lyon criteria)
  • reflux episodes> 80 /24 hours (Lyon criteria)
  • insufficient low esophageal sphincter according to manometry findings
  • pathological findings in the impedance pH-metry (acid and non-acid reflux)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Limmattal Hospital — Schlieren

Идентификаторы

NCT: NCT04422405 · SLS-003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗