Меню
Идёт набор NCT04420702

Diffusion Basis Spectrum Imaging of the Prostate

Без фазы С лечением Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI with DBSI analysis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Diffusion Basis Spectrum Imaging of the Prostate: A Virtual Biopsy to Accurately Diagnose Prostate Cancer

Обзор

Diffusion Basis Spectrum Imaging (DBSI) represents a potential leap forward in improving prostate cancer early detection: a non-invasive and accurate imaging test for clinically significant prostate cancer.

Вмешательства

  • Устройство MRI with DBSI analysis
    -The procedure will take approximately 1 hour of the participant's time

Первичные конечные точки

  • Area under the curve (AUC) comparison from biopsy and DBSI [Срок оценки: Up to 12 weeks]
  • Receiver operating characteristic (ROC) comparison from biopsy to DBSI [Срок оценки: Up to 12 weeks]
  • Prostate sector analysis as measured by comparison of the highest Gleason score from each of the 10 biopsy sectors to the DBSI predicted pathology from each sector [Срок оценки: Up to 12 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Comparison of Gleason score from the MRI regions of interest to the DBSI predicted pathology [Срок оценки: Up to 12 weeks]
  • Area under the curve (AUC) comparison from DBSI to conventional MRI interpretation [Срок оценки: Up to 12 weeks]
  • Receiver operating characteristic (ROC) comparison from DBSI to conventional MRI interpretation [Срок оценки: Up to 12 weeks]
  • Compare DBSI with the advanced restriction spectrum imaging (RSI) [Срок оценки: Up to 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Over 18 years of age and willing and able to provide informed consent.
  • Patients with no prior diagnosis of prostate cancer, who are planning to undergo prostate biopsy as clinical standard of care ("early detection cohort")
  • Including those men with:
  • an elevated PSA and no prior biopsy
  • an elevated PSA and a negative prior biopsy
  • Patients with a prior diagnosis of prostate cancer, who are currently managed with active surveillance, who are planning to undergo biopsy as clinical standard of care ("active surveillance cohort")

Критерии исключения

  • Patients with any clinical contraindication to MRI

\*Including but not limited to:

  • Those with metallic implants, such as pacemakers or implantable cardioverter-defibrillators
  • Those with cochlear implants
  • Those with claustrophobia not relieved with medications (patients with claustrophobia who do not need medications for the scan or whose claustrophobia can be managed with medication, are eligible to participate)
  • Those who cannot lie flat for over 1 hour
  • Patients with prior prostate surgery for prostate cancer (e.g. radical prostatectomy, focal ablation)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Washington University School of Medicine — St Louis

Идентификаторы

NCT: NCT04420702 · 201908215 · R01CA258690

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗