Меню
Набор по приглашению NCT04415372

Macromolecular Imaging of White and Gray Matter Pathology in Multiple Sclerosis

— Наблюдательное Multiple Sclerosis MS

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI, Neuropsychological Testing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis, MS. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The overall purpose of this research is to determine whether new macromolecular measures optimized for whole brain (gray matter and white matter) magnetic resonance imaging (MRI), predict neuro-cognitive impairment in multiple sclerosis (MS) patients.

Подробное описание

MRI is a vital component of a MS work-up, providing noninvasive evidence of MS lesions, detecting active inflammatory lesions, and measuring brain atrophy to assess neurodegeneration. Recent years of MRI research have generated strong evidence of gray matter (GM) involvement in MS, resulting in the reclassification of MS as a whole-brain disease. Similar to white matter (WM), a primary target of MS pathology in GM is myelin, the protective sheath insulating the penetrating axons within GM and extending brain connectivity all the way to the neuronal bodies.

This aim of this research is to examine if the associations between imaging measures of GM disease and cognitive performance can establish GM-based imaging correlates predicting the disease course and accurately assessing treatment results.

This observational research will enroll adults diagnosed with MS both with and without cognitive impairment. Subjects will be asked to complete a single research visit that includes the administration of a MRI scan and a neuro-cognitive testing session.

Вмешательства

  • Диагностический тест MRI
    The MRI protocol will include conventional testing for MS lesion detection and functional MR imaging to localize associated neurocognitive domains in each subject.
  • Диагностический тест Neuropsychological Testing
    A comprehensive battery of neuropsychological tests will be administered to assess memory, new learning, spatial processing and higher executive function.

Первичные конечные точки

  • Measurement of macromolecular proton content (MPC) by Magnetic resonance imaging [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (2)
  • Neurocognitive performance as measured by Minimal Assessment of Cognitive Function in MS (MACFIMS) battery of neuropsychological (NP) tests [Срок оценки: 24 hours]
  • Neurocognitive performance as measured by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinically definite MS
  • Adult age 18 to 60

Критерии исключения

  • Contraindication to MRI
  • Changes in MS therapy in the last 6 months
  • Less than 6 weeks after relapse or corticosteroid use
  • Currently taking medication that may affect cognition (e.g. donepezil, rivastigmine, adderall)
  • History of significant alcohol or drug abuse
  • Current or recent significant migraines
  • Confounding neurological or cognitive disorders or deficits (stroke, Parkinson's disease, Alzheimer's disease, epilepsy)
  • Sensory or physical impairments that might interfere significantly with cognitive testing
  • History of developmental or learning disability or attention-deficit/hyperactivity disorder.\\

Exclusion Criteria for Healthy Controls:

  • history of alcohol/drug abuse
  • history of migraines
  • developmental or learning disability/attention-deficit/hyperactivity disorder
  • currently pregnant/breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Wisconsin, Madison — Madison

Идентификаторы

NCT: NCT04415372 · 2020-0310 · 1R01EB027087-01 · A539300 · SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY · Protocol Version 4/8/2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗