Меню
Идёт набор NCT04411823

Post-sleeve Gastrectomy Gastroesophageal Reflux Disease Prediction

Без фазы С лечением Gastroesophageal Reflux Sleeve Gastrectomy Bariatric Surgery Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: EndoFLIP measurement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastroesophageal Reflux, Sleeve Gastrectomy, Bariatric Surgery Complication. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prediction of Post-laparoscopic Sleeve Gastrectomy Gastroesophageal Reflux Disease With an Endolumenal Functional Lumen Imaging Probe (EndoFLIP)

Обзор

Researchers are trying to identify predictors for gastroesophageal reflux disease after sleeve gastrectomy.

Подробное описание

Subjects will undergo an upper endoscopy with EndoFLIP before sleeve gastrectomy to measure parameters from endoscopy and EndoFLIP device to develop a prediction model for post-operative gastroesophageal reflux disease. Subjects will undergo a repeat upper endoscopy with EndoFLIP at 6 months if an upper endoscopy is clinically indicated after surgery and complete questionnaires during follow-ups up to 5 years.

Вмешательства

  • Устройство EndoFLIP measurement
    EndoFLIP device can measure gastroesophageal junction distensibility index and esophageal contractile pattern under FDA cleared indication. It is performed during endoscopy.

Первичные конечные точки

  • Worsening or new-onset gastroesophageal reflux disease [Срок оценки: Baseline, 6 months, and 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients > 18 years
  • BMI 30 or greater kg/m2
  • Participants can give a consent to the procedure
  • Participants have no contraindications to LSG (gastric ulceration)

Критерии исключения

  • Participants who have LA grade C or D esophagitis, Barrett mucosa or peptic stricture.
  • Patients who have evidence of a major motility abnormality defined by the Chicago classification version 3.0 (achalasia, absent contractility, esophagogastric junction outflow obstruction, distal esophageal spasm, or hypertensive peristalsis)
  • Patients with hiatal hernia > 3 cm
  • Patients with previous esophageal or stomach surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 2 центра
  • Orlando Health — Orlando
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT04411823 · 19-000348

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗