Меню
Идёт набор NCT04411043

Observatory of Prolymphocytic Leukemia T

— Наблюдательное Prolymphocytic Leukemia T-cell Leukemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Molecular caracterization.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prolymphocytic Leukemia, T-cell Leukemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective and Retrospective Study Evaluating Epidemiological, Clinical, Molecular and Therapeutic Data of Prolymphocytic Leukemia T. A FILO Study.

Обзор

Prolymphocytic leukemia T is a rare disease representing approximately 2% of mature lymphoid leukemias and 20% of prolymphocytic leukemias. It mainly affects the elderly with an aggressive clinical course. It is a hemopathy exhibiting a post thymic T phenotype (Tdt-, CD1a-, CD5 +, CD2 + and CD7 +), generally CD4 + / CD8-, but also CD4 + / CD8 + or CD8 + / CD4-. The main feature of T-PLL is the rearrangement of chromosome 14 involving genes encoding the T cell receptor complex (TCR) subunits, leading to overexpression of the proto-oncogene TCL1. On the molecular level, the study of Prolymphocytic leukemia T shows a substantial mutational activation of the IL2RG-JAK1-JAK3-STAT5B axis. Patients with Prolymphocytic leukemia T have a poor prognosis, due to a poor response to conventional chemotherapy. Treatment with the anti-CD52 monoclonal antibody: alemtuzumab has considerably improved the results, but the responses to treatment are transient; therefore, patients who obtain a response to alemtuzumab treatment are candidates for stem cell allograft (TSS) if they are eligible for this procedure. This combined approach extended the median survival to four years or more. However, new approaches using well-tolerated therapies that target signaling and survival pathways are necessary for most patients who are unable to receive intensive chemotherapy, such as JAK STAT axis inhibitors, anti-AKT, or anti BCL2 . Main objective: Better manage prolymphocytic T leukemias. Secondary objectives: * Molecular characterization of prolymphocytic leukemia T. * Study of the response to treatment, disease-free survival, overall survival. * Impact of prognostic factors on response to treatment, and survival.

Вмешательства

  • Поведенческое Molecular caracterization
    Prospective and retrospective study evaluating the epidemiological, clinical, molecular and therapeutic data of prolymphocytic leukemias T

Первичные конечные точки

  • Clinical characteristics of prolymphocytic leukemia T [Срок оценки: from day 0 through study completion, an average of 3 years]
  • Biological characteristics of prolymphocytic leukemia T [Срок оценки: At day 0 and at relapse, an average of 3 years]
  • Flow cytometry data of bone marrow and blood cells [Срок оценки: At day 0 and at relapse, an average of 3 years]
  • karyotype of tumor cells [Срок оценки: At day 0 and at relapse, an average of 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Man or woman aged 18 or over
  • Patient with prolymphocytic T leukemia

Критерии исключения

  • Absence of signature of informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Chd Le Mans — Le Mans

Идентификаторы

NCT: NCT04411043 · T-PLL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗