Меню
Идёт набор NCT04401462

Scandinavian Olecranon Research in the Elderly

Без фазы С лечением Olecranon Fracture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tension band wiring or plate fixation, Sling or a long-arm plaster.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Olecranon Fracture. Базовые параметры: от 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия, Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

SCORE Trial - Scandinavian Olecranon Research in the Elderly

Обзор

This study is designed to study the difference between operative treatment, either with tension band wiring or plate fixation, and conservative treatment of traumatic, displaced olecranon fractures in elderly population in a non-inferiority study setting.

Вмешательства

  • Процедура Tension band wiring or plate fixation
    Operative fixation of olecranon fracture with either of the methods mentioned in the intervention name
  • Поведенческое Sling or a long-arm plaster
    Non-operative treatment and progressive range of motion as tolerated. A long-arm plaster will be used, if necessary, for pain relief.

Первичные конечные точки

  • the Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (8)
  • the Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) [Срок оценки: 3 months]
  • Patient Rated Elbow Evaluation (PREE) Finnish, Swedish and Danish versions [Срок оценки: 3 and 12 months]
  • Pain, visual analogue scale (VAS) [Срок оценки: 3 and 12 months]
  • Satisfaction, visual analogue scale (VAS) [Срок оценки: 3 and 12 months]
  • Elbow X-rays [Срок оценки: post-operatively, 2 weeks, 3 and 12 months]
  • Range of elbow motion. [Срок оценки: 3 and 12 months]
  • Comparison of extension strength between injured and healthy elbow. [Срок оценки: 12 months]
  • Adverse events [Срок оценки: up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Radiologically (standard AP and lateral radiographs) confirmed, displaced (≥2mm dislocation of the joint surface) fracture of the olecranon
  • Age of patient is 75 years or over at the time of the injury

Критерии исключения

  • A delay more than 2 weeks after traumatic event to the day of intervention
  • Mayo type 3 fracture
  • Fracture continuation distal to coronoideus
  • Other acute fracture or nerve damage of the ipsilateral upper limb
  • Old fracture (<6 months) or pseudoarthrosis or unhealed nerve injury of the ipsilateral upper limb
  • Open fracture
  • Pathological fracture
  • History of alcoholism, drug abuse, psychological or other emotional problems likely to jeopardize informed consent
  • Patient's inability to understand written and spoken Finnish or Swedish or Danish
  • Patient's denial for participation or cognitive incapability to provide consent
  • Patient physically unfit for surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Финляндия · 3 центра
  • Turku Central University Hospital — Turku
  • Hospital Nova — Jyväskylä
  • Tampere University Hospital — Tampere
Швеция · 1 центр
  • Danderyd Hospital — Stockholm

Публикации

  • Rantalaiho I, Laaksonen I, Launonen AP, Luokkala T, Flinkkila T, Salmela M, Adolfsson L, Olsen B, Isotalo K, Ryosa A, Aarimaa V; SCORE study group. Scandinavian Olecranon Research in the Elderly (SCORE): protocol for a non-inferiority, randomised, controlled, multicentre trial comparing operative and conservative treatment of olecranon fractures in the elderly. BMJ Open. 2022 Jan 31;12(1):e055097. PMID 35105643

Идентификаторы

NCT: NCT04401462 · SCORE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗