Меню
Идёт набор NCT04399941

Intravascular Ultrasound in Patients With End-stage Renal Disease on Dialysis

Без фазы С лечением End Stage Renal Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Venography, Intravascular ultrasound (IVUS), Image processing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: End Stage Renal Disease. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Role of Intravascular Ultrasound in Patients With End-stage Renal Disease on Dialysis

Обзор

Hemodialysis represents a life line of patients with end stage renal disease, who are commonly maintained on hemodialysis through catheters. Prolonged exposure to these catheters eventually damages the walls of veins, which results in stenosis at the local site. This condition is called central venous stenosis (CVS) and affects number of patients on hemodialysis in the United States and can compromise the dialysis efficacy. The current diagnostic modality for CVS is venography, which has several limitations. This study proposes to examine intravenous ultrasound (IVUS) as a potentially superior modality, which will provide additional information.

Вмешательства

  • Диагностический тест Venography
    The venography will be performed as part of the patient's standard of care. The dialysis access will be punctured upstream of the arteriovenous anastomosis in AVF or AVG using a 4-F coaxial access set (Micro- puncture; Cook, Inc, Bloomington, Indiana). The contrast will be injected intravenously by a pump with 200 psi and a bolus of 2m/sec for total of 5 ml during upper extremity vein filming and 10 ml of contrast bolus by 3 ml/s during central vein filming while holding the breath in inspiratio
  • Диагностический тест Intravascular ultrasound (IVUS)
    IVUS will be performed through the same sheath of the coaxial access set using an Eagle Eye Platinum RX digital catheter 7F over a compatible guidewire under fluoroscopic guidance. The lesion will be estimated fluoroscopically from the marker IVUS catheter in the vein and the cranial and caudal margins of stenotic lesion will be directly visualized during pullback of the IVUS catheter.
  • Другое Image processing
    Image processing will be performed by two radiologists in a blinded manner on the images devoid of personal identifier. An adjudication committee will oversee the process and confirm their findings in case of a discrepancy.

Первичные конечные точки

  • Extent of stenosis [Срок оценки: 18 months]
  • Length of lesions [Срок оценки: 18 months]
  • Morphology of lesion [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • ESRD (end stage renal disease) patients at BMC (Boston Medical Center)
  • Receiving hemodialysis
  • Has a dialysis access malfunction
  • Undergoing a diagnostic fistulogram for the dialysis access malfunction

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Boston Medical Center — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT04399941 · H-37396 · 1R21DK119740-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗