Меню
Идёт набор NCT04395937

SAMBA Trial: Towards a Paradigm Shift in Severe Asthma Management: Deep Analysis of the Effect of suBmaximal Aerobic Training

Без фазы С лечением Chronic Asthma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aerobic exercise training, Respiratory physiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Asthma. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The effects of regular exercise on asthma control has not yet been well demonstrated. The aim of this study is to investigate the impact of submaximal aerobic training on exercise tolerance (VO2max - primary outcome) and a set of secondary outcomes: quality of life, asthma symptoms control, bronchial and systemic inflammatory markers, lung function, bronchial hyperresponsiveness, anxiety and depression and body composition in patients with persistant asthma.

Подробное описание

While it is well known that intense physical exercise can generate bronchospasm and limit exercise performance, it recently appeared that regular physical exercise practiced aerobically could improve the clinical status of asthmatic patients.

The investigators are planning a 12-week randomized controlled study to assess the effect of regular aerobic exercise on exercise tolerance (VO2max), quality of life, asthma control, lung function, bronchial hyperresponsiveness, anxiety and depression, and bronchial and systemic inflammation in patients with persistent asthma.

The hypothesis is that regular physical exercise increases exercise tolerance, symptoms control, lung function and quality of life and reduces inflammation, anxiety and depression and bronchial hyperresponsiveness compared to simple physiotherapy sessions.

Вмешательства

  • Другое Aerobic exercise training
    Arm Description: The aerobic training program will be performed indoor three times a week for 12 weeks, under the direct supervision of a chest physician and a physiotherapist. Each aerobic training session will last 75 minutes and will be divided in 5 min of warm-up, 60 min of aerobic training (including 20 minutes on three different ergometers: bicycle, treadmill and rower/elliptical trainers) and 10 min of cool-down. Training intensity is determined by the maximal aerobic power (MAP) previous
  • Другое Respiratory physiotherapy
    Arm Description: Exercises to improve the way of breathing. The breathing exercise sessions will last 30 minutes and be supervised by a physiotherapist 3 times per week.

Первичные конечные точки

  • Vo2max (maximum oxygen consumption) [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (10)
  • Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) [Срок оценки: 3 months]
  • FEV1 (Forced Expiratory volume in 1 second) [Срок оценки: 3 months]
  • Asthma control test (ACT) [Срок оценки: 3 months]
  • Hospital Anxiety and depression scale (HAD) [Срок оценки: 3 months]
  • sputum cell counts [Срок оценки: 3 months]
  • FeNo (fractional exhaled nitric oxide) [Срок оценки: 3 months]
  • FVC (Forced Vital Capacity) [Срок оценки: 3 months]
  • Amount of eosinophils and neutrophils in sputum [Срок оценки: 3 months]
  • Asthma Control Questionnaire (ACQ) [Срок оценки: 3 months]
  • PMA (Maximum aerobic power) [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • asthmatic patient
  • aged 18- 65 years
  • ACQ > 1.5
  • stable background treatment comprising at least one inhaled corticosteroid or an anti-leukotriene

Критерии исключения

  • IMC > 35
  • severe osteoarthritis of the knees and hips
  • unstable angor
  • Severe uncontrolled hypertension

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Chu Liege — Liège

Идентификаторы

NCT: NCT04395937 · B707202042981

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗