Меню
Идёт набор NCT04394806

The Early and Late Contribution of Fasting and Postprandial Triglycerides on Newborn Subcutaneous and Intrahepatic Fat in Pregnancy

— Наблюдательное Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregnancy. Базовые параметры: 0 лет — 39 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study plans to learn more about how triglyceride levels in pregnancy affect newborn fat mass. Obesity in pregnancy, in the absence of gestational diabetes, is now the most common cause of large-for-gestational-age infants and increased newborn fat mass. Previous data supports the idea that maternal triglycerides, not glucose, are the strongest predictor of both total newborn fat mass and liver fat. In this study, mothers will monitor triglyceride and glucose levels at specific points in pregnancy using point-of-care meters at home. Two weeks after birth, infants will have total fat measured by air-displacement plethysmography (PEAPOD) and liver fat measures by Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS). The central hypothesis is that in obesity, fasting triglycerides and postprandial triglycerides will predict newborn fat mass in a free-living environment.

Первичные конечные точки

  • Newborn Fat Mass [Срок оценки: 7-14 days after birth]
Вторичные конечные точки (1)
  • Newborn Intrahepatic Fat [Срок оценки: 7-14 days after birth]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant women less than 16 weeks gestational age
  • Between the ages of 21-39 years
  • Pre-pregnancy BMI 28-39 kg/m2

Критерии исключения

  • Pre-gestational diabetes or prediabetes
  • History of gestational diabetes
  • History of pre-eclampsia, spontaneous pre-term delivery, or gestational hypertension <34wks
  • Tobacco or illicit substance use
  • Chronic steroid use

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Colorado/Anschutz Medical Campus — Aurora

Публикации

  • Barbour LA, Farabi SS, Friedman JE, Hirsch NM, Reece MS, Van Pelt RE, Hernandez TL. Postprandial Triglycerides Predict Newborn Fat More Strongly than Glucose in Women with Obesity in Early Pregnancy. Obesity (Silver Spring). 2018 Aug;26(8):1347-1356. doi: 10.1002/oby.22246. Epub 2018 Jun 22. PMID 29931812

Идентификаторы

NCT: NCT04394806 · 20-0706

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗