Меню
Идёт набор NCT04394663

High Dose Oral Omeprazole in High Risk UGIB

Без фазы С лечением GI Bleeding

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High-dose oral omeprazole, Standard IV PPI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: GI Bleeding. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

High Dose Oral Omeprazole Versus Standard Continuous Intravenous Pantoprazole in Patient With Peptic Ulcer Bleeding and Undergo Successful Therapeutic Endoscopy; Non-inferiority Randomized Controlled Trial

Обзор

Peptic ulcer bleeding is the most common etiology in upper gastrointestinal bleeding all over the world. After endoscopic treatment, proton pump inhibitor (PPI) is recommended to prevent re-bleeding. Intravenous PPI is recommended as a standard treatment. In the past, there were many trials showing the efficacy of high-dose oral PPI after endoscopic hemostasis but most were industrial sponsor which assessing an expensive PPI. Moreover, the number of patients in those studies were insufficient to confirm a non-inferiority outcome in term of rebleeding by using oral PPI. This study will evaluate a high-dose, local-made PPI (omeprazole) in peptic ulcer treatment after successful endoscopic hemostasis compared to standard IV PPI continuous drip in term of rebleeding, as well as 24-hour gastric pH monitoring.

Вмешательства

  • Препарат High-dose oral omeprazole
    Local made oral omeprazole 40 mg twice daily will be prescribed for 72 hours after randomization.
  • Препарат Standard IV PPI
    Pantoprazole 8mg/hour IV continuous drip will be prescribed for 72 hours after randomization

Первичные конечные точки

  • Rate of 3-day peptic ulcer rebleeding [Срок оценки: 3 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Percentage of 24-hour gastric pH above 6 [Срок оценки: 3 days]
  • Rate of 30-day peptic ulcer rebleeding [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with peptic ulcer bleeding and endoscopic finding show ulcer with Forrest classification Ia (spurting haemorrhage), IIa (oozing haemorrhage), Ib (non-bleeding visible vessel)
  • Age > 18 years old

Критерии исключения

  • Deny to participate
  • Pregnancy or lactation
  • Low risk peptic ulcer bleeding including clean base ulcer, flat pigmented spot
  • Non-peptic ulcer bleeding eg. erosive gastritis/duodenitis, Mallory Weiss tear, esophageal/gastric/duodenal varices, vascular lesions (eg. Dieulafoy) , malignant ulcer
  • Bleeding tendency
  • Terminal stage of cancer
  • ESRD on hemodialysis
  • Decompensated liver cirrhosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Таиланд · 2 центра
  • King Chulalongkorn Memorial Hospital — Pathum Wan
  • Surin Hospital — Surin

Публикации

  • Sriyudthsak K, Nalinthassanai N, Sriapiraksa B, Rattanachaisit P, Patcharatrakul T, Pittayanon R. High-Dose Oral Omeprazole Versus Continuous Intravenous Pantoprazole in Patients With High-Risk Peptic Ulcer Bleeding: A Single-Blinded Multicenter RCT. J Gastroenterol Hepatol. 2026 Jul 12. doi: 10.1111/jgh.70566. Online ahead of print. PMID 42438169

Идентификаторы

NCT: NCT04394663 · RP019

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗