Меню
Идёт набор NCT04391335

Novel Pulmonary Function Measures for Diagnosis of Bronchiolitis Obliterans Syndrome Following Hematopoietic Stem-Cell Transplantation in Children

— Наблюдательное Bronchiolitis Obliterans Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bronchiolitis Obliterans Syndrome. Базовые параметры: 6 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In this study, we will study 129Xe-MRI and LCI as tools for diagnosis of BOS in pediatric patients who have received Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT) and have been identified as eligible for this study. Participants will be required to have vital signs collected, complete breathing tests and complete an MRI. The MRI will require participants to perform breath holds in the MRI scanner with xenon gas while being coached by a research assistant.

Первичные конечные точки

  • Assessment of MRI [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Correlation [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male and female participants aged 6 -17.9 years old.
  • Received HSCT treatment at least 6 months prior to enrollment in study.
  • Participants should have an FEV1%pred value greater than 40%.
  • Participant understands the study procedures and is willing to participate in the study as indicated by signature on the informed consent or assent.
  • Participant must be able to perform a breath hold for 16s.
  • Participant meets MRI screening criteria

Критерии исключения

  • Participant has had a cold or respiratory infection in the last four weeks.
  • Participant requires supplemental oxygen or has a daytime room air oxygen saturation ≤ 95%.
  • Participant is unable to perform spirometry or plethysmography maneuvers.
  • Participant is pregnant or lactating.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • The Hospital for Sick Children — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT04391335 · 1000063459

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗