Меню
Идёт набор NCT04389463

Patient Outcome of Cardiac Surgery During the COVID-19 Pandemic

Наблюдательное Patients Undergoing Cardiac or Thoracic Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Patients Undergoing Cardiac or Thoracic Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Patient Outcome of Cardiac Surgery During the COVID-19 Pandemic ; International Cohort Study

Обзор

This study will describe the recovery process of patients undergoing cardiac surgery during the covid-19 pandemic. This will focus on hemodynamic failure and organ dysfunction after surgery. Capturing real-world data and sharing international experience will inform the management of this complex group of patients who undergo surgery throughout the COVID-19 pandemic, improving their clinical care. This investigator-led, non-commercial, non-interventional does not collect any patient identifiable information.

Подробное описание

Performing cardiac surgery in the context of SARS-CoV2 infection is potentially at risk of marked post-operative hemodynamic failure (shock) due to the inflammatory reaction generated by the surgery and the extracorporeal circulation associated with the viral infection. In addition, in the absence of infection, 30-50% of patients will experience acute post-operative respiratory failure due to the combined effects of extracorporeal circulation and general anesthesia. The pulmonary tropism of the virus therefore is susceptible to increase in post-operative respiratory impairment.

Thus, the infection is likely to favor the occurrence of post-operative shock but also to aggravate respiratory failure and other post-operative organ failures.

Therefore, the investigators designed an observational study that aims at comparing two groups of patients:

* Cardiac or thoracic surgery patients with a negative Covid-19 PCR pre-operatively and in the 15 following days * Cardiac or thoracic surgery patients with a positive Covid-19 PCR in the 15 days before surgery

Вмешательства

  • Другое No intervention
    No description

Первичные конечные точки

  • Highest VIS (Vasoactive-Inotropic Score) in the first 12 hours postoperatively. [Срок оценки: 12 hours post-operatively]
Вторичные конечные точки (2)
  • Post-operative organ failure [Срок оценки: 5 days post-operatively]
  • Post-operative outcome [Срок оценки: 28 days post-operatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (age ≥18 years) undergoing cardiac or thoracic surgery
  • With positive PCR in the 5 days before or after cardiac/thoracic surgery.

Критерии исключения

  • Minors

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • University Hospital — Nantes

Идентификаторы

NCT: NCT04389463 · HEART-19 Study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗