Меню
Идёт набор NCT04383808

Clinical Translation of a Novel Brain PET Insert for Simultaneous PET/MR

Без фазы С лечением Brain Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Injected radiotracer with PET Insert, Pre-injected group with PET insert.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Brain Disease. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary goal of this project is to study the feasibility of a brain-dedicated PET insert for an MR scanner for simultaneous acquisition of PET/MR images of human brains. The study will also allow us to compare the imaging performance of the investigator's brain-dedicated PET insert against a commercial whole-body permanently integrated PET/MRI system using a common radiopharmaceutical.

Подробное описание

This study will enroll up to 40 participants.

1. 20 participants at Stanford injected with an FDA-approved PET tracer (e.g. amyloid, FDG, etc.), and 2. 20 participants from Stanford who have been pre-injected with a radiopharmaceutical for a study on another PET imaging system

Вмешательства

  • Диагностический тест Injected radiotracer with PET Insert
    1. Informed consent will be obtained before beginning any study procedures. 2. Participants will receive a small quantity of an FDA approved radiotracer. The PET insert is placed within a 3T MRI scanner, where PET and MRI imaging will be completed.
  • Диагностический тест Pre-injected group with PET insert
    1. Informed consent will be obtained before beginning any study procedures. 2. Participants who have received radiotracer for another PET imaging system. The PET insert is placed within a 3T MRI scanner, where PET and MRI imaging will be completed.

Первичные конечные точки

  • PETMR image [Срок оценки: Up to 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Whole body radiation dose within the last year of less than 5000 mrem
  • Subjects intended for injected tracer studies (not associated with another study) must be willing/able to undergo injection of 6-12 mCi of either FDG or Neuraceq radiotracer. Both tracers are FDA approved
  • Subjects will be at least 21 years of age
  • Subject provides written informed consent
  • Subject is deemed healthy by the PI by via self-reported questionnaire

Критерии исключения

  • For patients who will be receiving a tracer injection, no known allergy to the imaging agents
  • Participant has a history of or current diagnosis of cancer
  • Participant is pregnant or nursing
  • Metallic implants (contraindicated for MRI)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Palo Alto

Идентификаторы

NCT: NCT04383808 · IRB-55044

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗