Меню
Идёт набор NCT04380051

Evaluation of a Sensory-tonic Stimulation on Development of Parent-infant Interactions and Social Cognition in Very Premature Children

Без фазы С лечением Very Preterm Birth

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: sensory-tonic stimulation, skin-to-skin contact.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Very Preterm Birth. Базовые параметры: до 1 Day · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of a Sensory-tonic Stimulation on Development of Parent-infant Interaction and Social Cognition in Very Premature Children

Обзор

Attachment is built primarily on the first interactions of the first 9 months of a baby's life. These first interactions and their effects of stress, pleasure and displeasure are retained to establish some of the baby's attachment behaviours and future relationships with others. Extreme prematurity strongly modify these first interactions between parents and child. Very preterm child is separated from his parents and is placed in a stressful, technical and potentially painful environment. Early interventions stimulate neuroplasticity and can positively affect the neurological development of very preterm infant. Tactile stimuli such as skin-to-skin contact and massages carried out by parents can be pleasant experiences that can support early interactions between parents and child.

Подробное описание

The aim of the study is to evaluate impact of a sensory-tonic stimulation on development of parent-infant interaction and on social cognition in very premature children.

Вмешательства

  • Поведенческое sensory-tonic stimulation
    sensory-tonic stimulation done by the parents to the child, five times a week during 15 minutes at each time
  • Поведенческое skin-to-skin contact
    skin-to-skin contact left free for parents

Первичные конечные точки

  • interactions between parents and child [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Social cognition / Theory of mind [Срок оценки: 6 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • very preterm child (born before 32 weeks of amenorrhoea)
  • parents agreeing to participate to the study

Критерии исключения

  • child born before 25 weeks of amenorrhoea
  • child with a birth weight less than 600 grams
  • child with congenital malformation
  • child with hemodynamic instability

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Chu Reims — Reims

Публикации

  • Guittard C, Novo A, Eutrope J, Gower C, Barbe C, Bednarek N, Rolland AC, Caillies S, Loron G. Protocol for a prospective multicenter longitudinal randomized controlled trial (CALIN) of sensory-tonic stimulation to foster parent child interactions and social cognition in very premature infants. Front Pediatr. 2023 Jan 16;10:913396. doi: 10.3389/fped.2022.913396. eCollection 2022. PMID 36727004

Идентификаторы

NCT: NCT04380051 · PR20064*

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗