Идёт набор NCT04376216
Prednisolone Treatment in Acute Interstitial Nephritis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Prednisone.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Acute Tubulo-Interstitial Nephritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Prednisolon Behandling Ved Akut Interstitiel Nefritis - et Randomiseret, Prospektivt Studie
Обзор
A Prospective randomized trial with a primary objective to investigate the effect ofprdenisolone treatment in acute interstitial nephritis
Вмешательства
- Препарат Prednisone
60 mg with dose tapering over 2 months
Первичные конечные точки
- eGFR [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (8)
- eGFR [Срок оценки: 12 months]
- Urinary biomarkers [Срок оценки: at inclusion and after3 and 12 months]
- Pathology [Срок оценки: At inclusion]
- Need for renal replacement therapy [Срок оценки: 3 and 12 months]
- Plasma glucose or hemoglobin A1C [Срок оценки: 3 and 12 months]
- Treatment delay [Срок оценки: At inclusion]
- Infections (number of events) [Срок оценки: 3 and 12 months]
- Admissions (number of events) [Срок оценки: 3 and 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Biopsy verified AIN
- Clinical suspicion of AIN
- Age > 18 years
- One of following criteria:
- Plasma creatinine > 120 µmol/L or
- Plasma creatinine increase > 30 µmol/L or increase > 50 % of baseline plasma creatinine
- Fertile women are included
Критерии исключения
- No ability to give informed consent
- Immunosuppressive treatment (including prednisolone) within 3 months before biopsy
- Autoimmune disease
- Prednisolone intolerance
- Pregnancy or lactation
- Active cancer (except basal cell carcinoma)
- Short life expectancy (< 6 months)
- CKD stage IV-V
- AIN secondary to or accompanied by glomerulonephritis, sarcoidosis or inherited interstitial renal disease
- Previous participation Withdrawal criteria
- Development of exclusion criterion
- Withdrawal of consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Дания · 1 центр
- Godstrup Hospital — Herning
Публикации
- Mose FH, Birn H, Hoffmann-Petersen N, Bech JN. Prednisolone treatment in acute interstitial nephritis (PRAISE) - protocol for the randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2021 May 1;22(1):161. doi: 10.1186/s12882-021-02372-4. PMID 33933012
Идентификаторы
NCT: NCT04376216 · FHM-1-2017